Effekt av prenatal SSRI-eksponering på QT-intervallet til nyfødte (SSRIs)

Studien vil bli utført ved fødeavdelingen til det lokale distriktssykehuset. Det er vanlig praksis for kvinner som har tatt SSRI under graviditet å føde på det lokale distriktssykehuset, i stedet for hjemme eller i samfunnet, på grunn av mulige problemer med babyene deres.

For tiden er det standard praksis for en omsorgsplan for etter at babyen er født (en ALERT) som genereres mens kvinnen er gravid. ALERT-skjemaet er utviklet av spesialsykepleiere, Advanced Neonatal Nurse Practitioners (ANNPs) og leger som spesialiserer seg på nyfødte babyer. ALERT-skjemaet viser anbefalt fødested; lengden på forventet sykehusopphold; kjente bivirkninger av SSRI; overvåkingen som gjøres etter fødselen og hvorfor; og om amming anbefales. Dette returneres til kommunalt jordmorpersonale for å diskutere med kvinnen før fødselen. Når kvinnen som har tatt SSRI i svangerskapet kommer til fødeavdelingen for å levere, aktiveres ALERT-skjemaet. Etter fødselen vil hun bli vurdert av barselpersonalet og ANNPer for å se om babyen hennes er egnet for studien, og i så fall vil hun få et informasjonshefte og invitasjonsbrev når babyen er 12 timer gammel av disse ansatte.

Den andre gruppen av mødre som vil bli bedt om å delta av sine babyer, vil være de som trenger behandling med intravenøs antibiotika i minst 36 timer, etter å ha blitt identifisert som risiko for å ha en infeksjon innen 12 timer etter fødselen. En infeksjonsmarkør, C-Reactive Protein (CRP) i blodet deres måles, og hvis dette forblir normalt etter 18 timer og babyen er egnet for studien, vil moren få et informasjonshefte og invitasjonsbrev fra barselpersonalet/ANNPs. . Antibiotika vil fortsette å bli gitt til babyen i minst 36-47 timer til en blodprøve viser om de har en infeksjon eller ikke. Hvis de ikke har en infeksjon og er friske, vil de bli vurdert for denne studien.

Begge babygruppene blir jevnlig overvåket av personalet i barselavdelingen for å sikre at eventuelle problemer de har blir løst raskt. Begge gruppene av babyer vil normalt være på sykehus i 36-48 timer for denne overvåkingen.

Når babyene i begge gruppene er 48-72 timer gamle, vil ANNP-ene spørre moren om hun er glad for at babyen hennes tar et elektrokardiogram (EKG) for å se på hjerteslagmønsteret. Etter vurderingstid signeres et samtykkeskjema, et datainnsamlingsark fylles ut og EKG utføres på babyen. Dette vil skje på avdelingen slik at det er minimale forstyrrelser for mor og baby.

EKG-maskinen som brukes er veldig nøyaktig, så hvis den viser at hjerteslagmønsteret er normalt, får foreldrene beskjed om resultatet og kan reise hjem. ANNPs og leger som spesialiserer seg på omsorg for nyfødte babyer vil sjekke resultatet innen 24 timer.

Hvis EKG-maskinen sier at hjerteslagmønsteret ikke er normalt, forblir babyen på sykehus, mens resultatet blir sjekket av ANNPs og leger som spesialiserer seg på omsorg for nyfødte babyer, så snart som mulig etter at det er tatt. Hvis hjerteslagavlesningen er unormal, vil ANNPs og leger som spesialiserer seg på omsorg for nyfødte babyer snakke med foreldrene om ytterligere tester og annen overvåking.

Hvis det bekreftede EKG-resultatet er kjent før utskrivning hjemme, vil allmennlegen (fastlegen) / fellesskapspersonalet bli informert om studien og resultatet, på utskrivningsbrevet som mor tar med hjem for dem. Dersom familien har reist hjem før dette skjer vil de få bekreftet normalresultat i posten. Det bekreftede resultatet vil også bli lagt til den elektroniske sykehusjournalen.

For å gi statistisk signifikante resultater vil studien gjennomføres over 12 -18 måneder, og involvere 121 babyer i hver gruppe. Etter at 50 babyer har tatt et EKG, vil resultatene bli gjennomgått for å se hvilke resultater som blir sett og for å se om studien følger den opprinnelige planen/tidsrammen.

En statistiker hjalp til med å finne ut hvor mange babyer som ville være nødvendig for at studien skulle vise en forskjell mellom de to gruppene. Men selv om forskjellen er mindre enn forventet, kan studien likevel peke på muligheten for en assosiasjon og gi nyttige data for fremtidige studier.