Влияние антенатального воздействия СИОЗС на интервал QT у новорожденных (SSRIs)

Исследование будет проводиться в родильном отделении районной многопрофильной больницы. Обычной практикой для женщин, принимавших СИОЗС во время беременности, является родоразрешение в местной районной больнице общего профиля, а не дома или по месту жительства, из-за возможных проблем с их детьми.

В настоящее время стандартной практикой является составление плана ухода после рождения ребенка (ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ) во время беременности женщины. Бланк ALERT разрабатывается медсестрами-специалистами, опытными медсестрами-неонатологами (ANNP) и врачами, специализирующимися на новорожденных. В форме ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ указано рекомендуемое место рождения; продолжительность ожидаемого пребывания в больнице; известные побочные эффекты СИОЗС; мониторинг, который проводится после рождения и почему; и рекомендуется ли грудное вскармливание. Его возвращают местному акушерскому персоналу для обсуждения с женщиной перед родами. Когда женщина, принимавшая СИОЗС во время беременности, приходит в родильное отделение для родов, активируется форма ALERT. После рождения персонал родильного дома и ANNP оценят ее, чтобы определить, подходит ли ее ребенок для исследования, и если да, то эти сотрудники дадут ей информационный буклет и письмо-приглашение, когда ее ребенку исполнится 12 часов.

Другая группа матерей, которых попросят об участии их детей, будет состоять из тех, кому требуется лечение внутривенными антибиотиками в течение не менее 36 часов, поскольку они были определены как подверженные риску заражения в течение 12 часов после рождения. Маркер инфекции, С-реактивный белок (CRP) в их крови измеряется, и если он остается нормальным через 18 часов, и ребенок подходит для исследования, мать получит информационный буклет и пригласительное письмо от персонала родильного дома / ANNP. . Антибиотики будут продолжать давать ребенку в течение как минимум 36-47 часов, пока анализ крови не покажет, есть ли у него инфекция или нет. Если у них нет инфекции и они здоровы, они будут рассмотрены для этого исследования.

Обе группы младенцев находятся под постоянным наблюдением персонала родильного отделения, чтобы убедиться, что любые проблемы, которые у них возникают, решаются быстро. Обе группы младенцев обычно находятся в больнице в течение 36-48 часов для этого мониторинга.

Когда детям в обеих группах исполнится 48–72 часа, ANNP спросят мать, довольна ли она тем, что ее ребенку сделали электрокардиограмму (ЭКГ), чтобы посмотреть на характер сердцебиения. По истечении времени рассмотрения подписывается форма согласия, заполняется лист сбора данных и ребенку проводится ЭКГ. Это будет происходить в палате, чтобы матери и ребенку не мешали.

Используемый аппарат ЭКГ очень точен, поэтому, если он показывает, что картина сердцебиения в норме, родителям сообщается результат, и они могут идти домой. ANNP и врачи, специализирующиеся на уходе за новорожденными, проверят результат в течение 24 часов.

Если аппарат ЭКГ показывает, что характер сердцебиения не соответствует норме, ребенок остается в больнице, а результат проверяется ANNP и врачами, специализирующимися на уходе за новорожденными, как можно скорее после его получения. Если показания сердечного ритма не соответствуют норме, ANNP и врачи, специализирующиеся на уходе за новорожденными, обсудят с родителями дальнейшие тесты и другие виды наблюдения.

Если подтвержденный результат ЭКГ известен перед выпиской домой, врач общей практики (ВОП)/общественный персонал будут проинформированы об исследовании и результатах в письме о выписке из больницы, которое мать заберет для них домой. Если семья отправится домой до того, как это произойдет, они получат по почте подтвержденный нормальный результат. Подтвержденный результат также будет добавлен в электронную карту больницы.

Для получения статистически значимых результатов исследование будет проводиться в течение 12-18 месяцев, и в каждой группе будет участвовать 121 ребенок. После того, как 50 младенцев получат ЭКГ, результаты будут рассмотрены, чтобы увидеть, какие результаты наблюдаются, и чтобы увидеть, соответствует ли исследование первоначальному плану/временным рамкам.

Статистик помог определить, сколько младенцев потребуется для исследования, чтобы показать разницу между двумя группами. Однако даже если разница меньше ожидаемой, исследование все же может указать на возможность связи и предоставить полезные данные для будущих исследований.