ナビゲーション気管支鏡検査およびEBUS中のCTと患者の自動登録
2016年3月29日 更新者：St. Olavs Hospital
ナビゲート気管支鏡検査および気管支内超音波気管支鏡検査 (EBUS) における、新規の高速かつ自動 CT と患者の位置合わせ方法の評価
肺がんの気管支鏡診断と病期分類は、穏やかかつ迅速でなければならず、最適なサンプリング精度が必要です。電磁ナビゲーション システムは、術前 CT 画像から作成されたマップに基づく術中ガイドに有望です。
ナビゲーションの精度は、内視鏡検査中の空間内の患者の位置に対する術前画像の正確な位置合わせに大きく依存します。
この研究では、気管支鏡検査の初期段階での新しい高速かつ自動画像と患者の位置合わせ方法の精度が、肺がんの調査のために紹介された患者を対象に評価されています。
調査の概要
詳細な説明
これは、気管支鏡検査および気管支内超音波気管支鏡検査 (EBUS) のための新しい自動 CT と患者の位置合わせ技術の精度研究です。
社内で研究開発されたナビゲーション プラットフォームは、術中の気道内の内視鏡の位置を表示し、患者自身の術前 CT 画像から作成された 3 次元 (3D) マップでその正確な位置を示します。
ナビゲーション システムは、電磁追跡用の位置センサーを備えた気管支鏡または EBUS スコープから位置データを取得するために使用されます (この研究では両方の内視鏡から取得される同じ種類の出力データ)。
術中の位置データから、画像と患者の位置合わせの精度とナビゲーション システムの精度を計算できます。
特定のリンパ節または腫瘍をサンプリングの対象とする場合、呼吸器科医は電磁ナビゲーションと術前 CT 画像を組み合わせて使用し、対象領域に直接、正確かつ正確に移動できます。
したがって、ナビゲート気管支鏡検査とEBUSの機能システムは、肺がんの診断と縦隔の病期分類に大幅な改善をもたらす可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trondheim、ノルウェー
- Department of Thoracic Medicine, St Olavs Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肺がんの疑いのため、セント・オラヴス病院胸部科に紹介された。
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ナビゲート気管支鏡検査
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前の CT 画像からの 3 次元マップ内の内視鏡の位置 (x、y、z 平面の原点からミリメートル単位で測定)
時間枠：48時間
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気管支鏡または気管支内超音波スコープ (EBUS) の術中の位置データ。測定され、ナビゲーション システム ソフトウェアに保存され、登録およびナビゲーション システムの精度計算に使用されます。
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手続き期間
時間枠：48時間
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内視鏡が最初に声帯に挿入されてから、最後に内視鏡が引き抜かれるまでの時間
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48時間
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有害事象
時間枠：48時間
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手続き関連の有害事象または予期しないインシデントの登録
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48時間
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患者が満足を報告
時間枠：48時間
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ナビゲート気管支鏡検査/EBUS 処置終了 2 時間後の患者自身の経験についての質問
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Toril A Nagelhus Hernes, prof、Department of Circulation and Imaging
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月29日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。