Navigated Bronchoscopy 및 EBUS 동안 자동 CT 환자 등록
2016년 3월 29일 업데이트: St. Olavs Hospital
Navigated Bronchoscopy 및 Endobronchial Ultrasound Bronchoscopy (EBUS) 동안 새롭고 빠르고 자동적인 CT 환자 등록 방법의 평가
폐암의 기관지경 진단 및 병기 결정은 부드럽고 신속해야 하며 최적의 샘플링 정밀도가 필요합니다. 전자식 내비게이션 시스템은 수술 전 CT 이미지로 만든 지도를 기반으로 한 수술 중 안내에 유망합니다.
내비게이션 정확도는 내시경 검사 동안 공간에서 환자의 위치에 대한 수술 전 이미지의 올바른 정렬에 크게 좌우됩니다.
이 연구에서는 기관지경 검사의 초기 단계에서 새로운 빠르고 자동적인 이미지-투-환자 등록 방법의 정확성을 폐암 조사를 위해 의뢰된 환자에서 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 기관지경 및 기관지내 초음파 기관지경(EBUS)을 위한 새로운 자동 CT-환자 등록 기술의 정확도 연구입니다.
자체 연구 개발 내비게이션 플랫폼은 기도 내 내시경의 수술 중 위치를 표시하고 환자 자신의 수술 전 CT 이미지로 만든 3차원(3D) 지도에서 정확한 위치를 보여줍니다.
내비게이션 시스템은 전자기 추적을 위한 위치 센서가 장착된 기관지경 또는 EBUS-scope(본 연구에서 두 내시경에서 얻은 동일한 종류의 출력 데이터)에서 위치 데이터를 획득하는 데 사용됩니다.
수술 중 위치 데이터에서 이미지 대 환자 등록의 정확도 및 내비게이션 시스템 정확도를 계산할 수 있습니다.
샘플링을 위해 특정 림프절이나 종양을 표적으로 삼을 때 폐전문의는 수술 전 CT 이미지와 결합된 전자기 탐색을 사용하여 관심 영역으로 직접, 정확하고 정확하게 탐색할 수 있습니다.
탐색 기관지경 검사 및 EBUS를 위한 기능적 시스템은 따라서 폐암 진단 및 종격동 병기 결정에서 상당한 개선을 가져올 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- Department of Thoracic Medicine, St Olavs Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐암 의심으로 흉부과 St Olavs 병원으로 이송됨
- 동의
제외 기준:
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내비게이션 기관지경
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 CT 이미지의 3차원 맵에서 내시경 위치(x, y 및 z 평면에서 오리고로부터 밀리미터로 측정됨)
기간: 48 시간
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등록 및 내비게이션 시스템 정확도 계산에 사용되는 내비게이션 시스템 소프트웨어에 측정 및 저장되는 기관지경 또는 기관지내 초음파 내시경(EBUS)의 수술 중 위치 데이터
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절차 기간
기간: 48 시간
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성대를 통해 내시경을 처음 삽입한 후 내시경을 마지막으로 빼낼 때까지의 시간
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48 시간
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부작용
기간: 48 시간
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절차 관련 부작용 또는 예상치 못한 사건 등록
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48 시간
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환자 보고 만족도
기간: 48 시간
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내비게이션 기관지경/EBUS 시술 종료 2시간 후 환자 자신의 경험에 대한 문의
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Toril A Nagelhus Hernes, prof, Department of Circulation and Imaging
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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