Automatisk CT-till-patientregistrering under navigerad bronkoskopi och EBUS
29 mars 2016 uppdaterad av: St. Olavs Hospital
Bedömning av en ny, snabb och automatisk CT-till-patient-registreringsmetod under navigerad bronkoskopi och endobronkial ultraljudsbronkoskopi (EBUS)
Bronkoskopisk diagnostik och stadieindelning av lungcancer måste vara skonsam och snabb och kräver optimal provtagningsprecision. Elektromagnetiska navigationssystem är lovande för intraoperativ guidning baserat på kartor gjorda av preoperativa CT-bilder.
Navigeringsnoggrannheten beror till stor del på korrekt inriktning av preoperativa bilder till patientens position i rymden under endoskopi.
I denna studie bedöms noggrannheten hos en ny snabb och automatisk bild-till-patient-registreringsmetod under bronkoskopins initiala fas hos patienter som remitterats till lungcancerutredning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en noggrannhetsstudie av en ny automatisk CT-till-patientregistreringsteknik för bronkoskopi och endobronkial ultraljudsbronkoskopi (EBUS).
En egen navigeringsplattform för forskning och utveckling visar endoskopets intraoperativa position inuti luftvägarna och visar dess exakta position i tredimensionella (3D) kartor gjorda av patienternas egna preoperativa CT-bilder.
Navigationssystemet används för att hämta positionsdata från ett bronkoskop eller EBUS-skop (samma sorts utdata från båda endoskopen i denna studie) utrustad med en positionssensor för elektromagnetisk spårning.
Från intraoperativ positionsdata kan noggrannheten för bild-till-patientregistreringen och navigationssystemets noggrannhet beräknas.
När man riktar in sig på en viss lymfkörtel eller tumör för provtagning kan lungläkaren använda elektromagnetisk navigering i kombination med preoperativa CT-bilder för att navigera direkt, exakt och exakt till det aktuella området.
Funktionella system för navigerad bronkoskopi och EBUS kan därför leda till avsevärda förbättringar av lungcancerdiagnostik och mediastinal stadieindelning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge
- Department of Thoracic Medicine, St Olavs Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- remitteras till bröstkorgsavdelning St Olavs Hospital med anledning av misstanke om lungcancer
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: navigerad bronkoskopi
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
endoskopposition (mätt i millimeter från origo i x-, y- och z-planet) i 3-dimensionella kartor från preoperativa CT-bilder
Tidsram: 48 timmar
|
intraoperativa positionsdata för bronkoskop eller endobronkialt ultraljudskop (EBUS) uppmätt och lagrad i navigeringssystemmjukvara, som används för registrering och beräkningar av navigeringssystemets noggrannhet
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förfarandets varaktighet
Tidsram: 48 timmar
|
tid från första införandet av endoskopet genom stämbanden tills det slutgiltiga drar ut endoskopet
|
48 timmar
|
|
negativa händelser
Tidsram: 48 timmar
|
procedurrelaterade biverkningar eller oväntade incidenter registreras
|
48 timmar
|
|
patienten rapporterade tillfredsställelse
Tidsram: 48 timmar
|
förfrågan om patientens egen erfarenhet 2 timmar efter avslutad navigerad bronkoskopi/EBUS-procedur
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Toril A Nagelhus Hernes, prof, Department of Circulation and Imaging
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
9 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010/3385
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .