Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatisk CT-til-patient registrering under navigeret bronkoskopi og EBUS

29. marts 2016 opdateret af: St. Olavs Hospital

Vurdering af en ny, hurtig og automatisk CT-til-patient registreringsmetode under navigeret bronkoskopi og endobronkial ultralydsbronkoskopi (EBUS)

Bronkoskopisk diagnose og stadieinddeling af lungekræft skal være skånsom og hurtig og kræver optimal prøveudtagningspræcision. Elektromagnetiske navigationssystemer er lovende til intraoperativ vejledning baseret på kort lavet af præoperative CT-billeder. Navigationsnøjagtighed afhænger i høj grad af korrekt justering af præoperative billeder til patientens position i rummet under endoskopi. I denne undersøgelse vurderes nøjagtigheden af ​​en ny hurtig og automatisk billed-til-patient registreringsmetode i den indledende fase af bronkoskopi hos patienter henvist til lungekræftundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en nøjagtighedsundersøgelse af en ny automatisk CT-til-patient registreringsteknik til bronkoskopi og endobronchial ultralydsbronkoskopi (EBUS). En intern forsknings- og udviklingsnavigationsplatform viser endoskopets intraoperative position inde i luftvejene og viser dets nøjagtige position i tredimensionelle (3D) kort lavet ud fra patienternes egne præoperative CT-billeder. Navigationssystemet bruges til at indhente positionsdata fra et bronkoskop eller EBUS-skop (samme slags outputdata erhvervet fra begge endoskoper i denne undersøgelse) udstyret med en positionssensor til elektromagnetisk sporing. Ud fra intraoperative positionsdata kan nøjagtigheden af ​​billed-til-patient-registreringen og navigationssystemets nøjagtighed beregnes. Når man målretter en bestemt lymfeknude eller tumor til prøveudtagning, kan lungelægen bruge elektromagnetisk navigation kombineret med præoperative CT-billeder til at navigere direkte, præcist og præcist til interesseområdet. Funktionelle systemer til navigeret bronkoskopi og EBUS kan derfor føre til betydelige forbedringer i lungekræftdiagnostik og mediastinal stadieinddeling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • Department of Thoracic Medicine, St Olavs Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • henvist til thoraxafdeling St Olavs Hospital på grund af mistanke om lungekræft
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: navigeret bronkoskopi
Enhed: navigeret bronkoskopi
Andre navne:
  • positionssporet bronkoskop
  • navigeret endobronchial ultralyd (EBUS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endoskopposition (målt i millimeter fra origo i x-, y- og z-planet) i 3-dimensionelle kort fra præoperative CT-billeder
Tidsramme: 48 timer
intraoperative positionsdata for bronkoskop eller endobronkialt ultralydskop (EBUS) målt og gemt i navigationssystemsoftware, brugt til registrering og beregninger af navigationssystemnøjagtighed
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procedurens varighed
Tidsramme: 48 timer
tid fra første indtastning af endoskop gennem stemmebånd til endelig tilbagetrækning af endoskop
48 timer
uønskede hændelser
Tidsramme: 48 timer
procedurerelaterede uønskede hændelser eller uventede hændelser registreret
48 timer
patienten rapporterede tilfredshed
Tidsramme: 48 timer
forespørgsel om patienters egen erfaring 2 timer efter afslutning af navigeret bronkoskopi/EBUS procedure
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Samarbejdspartnere

Norwegian University of Science and Technology
SINTEF Health Research

Efterforskere

  • Studieleder: Toril A Nagelhus Hernes, prof, Department of Circulation and Imaging

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2015

Først opslået (Skøn)

9. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/3385

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkiale neoplasmer

Kliniske forsøg med navigeret bronkoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner