Automaattinen CT-rekisteröinti potilaalle navigoidun bronkoskopian ja EBUS:n aikana
tiistai 29. maaliskuuta 2016 päivittänyt: St. Olavs Hospital
Uuden, nopean ja automaattisen CT-potilaalle rekisteröintimenetelmän arviointi navigoidun bronkoskopian ja endobronkiaalisen ultraäänibronkoskopian (EBUS) aikana
Keuhkosyövän bronkoskooppisen diagnoosin ja stagingin tulee olla hellävaraista ja nopeaa ja vaatii optimaalista näytteenottotarkkuutta. Sähkömagneettiset navigointijärjestelmät ovat lupaavia leikkauksensisäisessä ohjauksessa, joka perustuu leikkausta edeltävistä TT-kuvista tehtyihin karttoihin.
Navigoinnin tarkkuus riippuu suurelta osin leikkausta edeltävien kuvien oikeasta kohdistuksesta potilaan asemaan avaruudessa endoskopian aikana.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan keuhkosyöpätutkimukseen lähetetyillä potilailla uuden nopean ja automaattisen kuvasta potilaaseen rekisteröintimenetelmän tarkkuutta bronkoskoopian alkuvaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tarkkuustutkimus uudesta automaattisesta CT-potilaalle rekisteröintitekniikasta bronkoskoopiaa ja endobronkiaalista ultraäänibronkoskoopiaa (EBUS) varten.
Yrityksen oma tutkimus- ja kehitysnavigointialusta näyttää endoskoopin intraoperatiivisen sijainnin hengitysteiden sisällä ja näyttää sen tarkan sijainnin kolmiulotteisissa (3D) kartoissa, jotka on tehty potilaiden omista preoperatiivisista TT-kuvista.
Navigointijärjestelmää käytetään paikkatietojen hankkimiseen bronkoskoopista tai EBUS-scopesta (samanlainen lähtötieto on hankittu molemmista endoskoopeista tässä tutkimuksessa), joka on varustettu sähkömagneettista seurantaa varten.
Leikkauksensisäisistä sijaintitiedoista voidaan laskea kuvasta potilaaseen rekisteröinnin tarkkuus ja navigointijärjestelmän tarkkuus.
Kohdistaessaan näytteenottoa tiettyyn imusolmukkeeseen tai kasvaimeen keuhkolääkäri voi käyttää sähkömagneettista navigointia yhdistettynä leikkausta edeltäviin TT-kuviin navigoidakseen suoraan, tarkasti ja tarkasti kiinnostavalle alueelle.
Navigoidun bronkoskoopian ja EBUS:n toiminnalliset järjestelmät voivat siksi johtaa huomattaviin parannuksiin keuhkosyövän diagnosoinnissa ja välikarsinavaiheessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- Department of Thoracic Medicine, St Olavs Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lähetetty St Olavsin sairaalan rintakehäosastolle keuhkosyöpäepäilyn vuoksi
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: navigoitu bronkoskoopia
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endoskoopin sijainti (mitattuna millimetreinä origosta x-, y- ja z-tasolla) 3-ulotteisissa kartoissa ennen leikkausta otetuista TT-kuvista
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
bronkoskoopin tai endobronkiaalisen ultraääniskoopin (EBUS) intraoperatiiviset sijaintitiedot mitattuna ja tallennettuna navigointijärjestelmän ohjelmistoon, joita käytetään rekisteröintiin ja navigointijärjestelmän tarkkuuslaskelmiin
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
menettelyn kesto
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
aika endoskoopin ensimmäisestä sisääntulosta äänihuulten kautta endoskoopin lopulliseen poistamiseen
|
48 tuntia
|
|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
rekisteröidyt menettelyyn liittyvät haittatapahtumat tai odottamattomat tapahtumat
|
48 tuntia
|
|
potilas ilmoitti olevansa tyytyväinen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
tiedustelu potilaiden omista kokemuksista 2 tuntia navigoidun bronkoskopian/EBUS-toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Toril A Nagelhus Hernes, prof, Department of Circulation and Imaging
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/3385
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .