Registro automático de TC para paciente durante broncoscopia navegada e EBUS
29 de março de 2016 atualizado por: St. Olavs Hospital
Avaliação de um novo método de registro CT-to-paciente novo, rápido e automático durante a broncoscopia navegada e a broncoscopia por ultrassom endobrônquico (EBUS)
O diagnóstico broncoscópico e o estadiamento do câncer de pulmão devem ser suaves e rápidos, além de exigir precisão de amostragem ideal. Os sistemas de navegação eletromagnética são promissores para orientação intraoperatória com base em mapas feitos de imagens de TC pré-operatórias.
A precisão da navegação depende em grande parte do alinhamento correto das imagens pré-operatórias à posição do paciente no espaço durante a endoscopia.
Neste estudo, a precisão de um novo método de registro rápido e automático de imagens para o paciente durante a fase inicial da broncoscopia é avaliada em pacientes encaminhados para investigação de câncer de pulmão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de precisão de uma nova técnica de registro automático de TC para paciente para broncoscopia e broncoscopia por ultrassom endobrônquico (EBUS).
Uma plataforma de navegação interna de pesquisa e desenvolvimento exibe a posição intraoperatória do endoscópio dentro das vias aéreas e mostra sua posição exata em mapas tridimensionais (3D) feitos a partir das próprias imagens de TC pré-operatórias dos pacientes.
O sistema de navegação é usado para adquirir dados de posição de um broncoscópio ou EBUS-scope (mesmo tipo de dados de saída adquiridos de ambos os endoscópios neste estudo) equipado com um sensor de posição para rastreamento eletromagnético.
A partir dos dados da posição intraoperatória, a precisão do registro da imagem para o paciente e a precisão do sistema de navegação podem ser calculadas.
Ao direcionar um determinado linfonodo ou tumor para amostragem, o pneumologista pode usar a navegação eletromagnética combinada com imagens pré-operatórias de TC para navegar diretamente, com precisão e precisão para a área de interesse.
Sistemas funcionais para broncoscopia navegada e EBUS podem, portanto, levar a melhorias consideráveis no diagnóstico de câncer de pulmão e estadiamento mediastinal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega
- Department of Thoracic Medicine, St Olavs Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- encaminhado ao departamento torácico St Olavs Hospital devido à suspeita de câncer de pulmão
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: broncoscopia navegada
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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posição do endoscópio (medida em milímetros a partir da origem nos planos x, y e z) em mapas tridimensionais de imagens de TC pré-operatórias
Prazo: 48 horas
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dados posicionais intraoperatórios do broncoscópio ou ultrassom endobrônquico (EBUS) medidos e armazenados no software do sistema de navegação, usados para registro e cálculos de precisão do sistema de navegação
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duração do procedimento
Prazo: 48 horas
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tempo desde a primeira entrada do endoscópio através das cordas vocais até a retirada final do endoscópio
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48 horas
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eventos adversos
Prazo: 48 horas
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eventos adversos relacionados ao procedimento ou incidentes inesperados registrados
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48 horas
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paciente relatou satisfação
Prazo: 48 horas
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inquérito sobre a experiência do próprio paciente 2 horas após o término do procedimento de broncoscopia navegada/EBUS
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Toril A Nagelhus Hernes, prof, Department of Circulation and Imaging
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/3385
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