Registrazione automatica TAC-paziente durante la broncoscopia navigata e l'EBUS
29 marzo 2016 aggiornato da: St. Olavs Hospital
Valutazione di un nuovo metodo di registrazione TC-paziente rapido e automatico durante la broncoscopia navigata e la broncoscopia endobronchiale a ultrasuoni (EBUS)
La diagnosi broncoscopica e la stadiazione del cancro del polmone devono essere delicate e rapide e richiedono una precisione di campionamento ottimale. I sistemi di navigazione elettromagnetica sono promettenti per la guida intraoperatoria basata su mappe realizzate con immagini TC preoperatorie.
La precisione della navigazione dipende in gran parte dal corretto allineamento delle immagini preoperatorie alla posizione del paziente nello spazio durante l'endoscopia.
In questo studio, l'accuratezza di un nuovo metodo di registrazione immagine-paziente veloce e automatico durante la fase iniziale della broncoscopia viene valutata nei pazienti inviati per l'indagine sul cancro del polmone.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio sull'accuratezza di una nuova tecnica di registrazione automatica da TC a paziente per la broncoscopia e la broncoscopia ecografica endobronchiale (EBUS).
Una piattaforma di navigazione interna per la ricerca e lo sviluppo mostra la posizione intraoperatoria dell'endoscopio all'interno delle vie aeree e mostra la sua posizione esatta in mappe tridimensionali (3D) ricavate dalle immagini TC preoperatorie dei pazienti.
Il sistema di navigazione viene utilizzato per acquisire i dati di posizione da un broncoscopio o EBUS-scope (lo stesso tipo di dati di output acquisiti da entrambi gli endoscopi in questo studio) dotato di un sensore di posizione per il tracciamento elettromagnetico.
Dai dati sulla posizione intraoperatoria, è possibile calcolare l'accuratezza della registrazione dell'immagine sul paziente e l'accuratezza del sistema di navigazione.
Quando si prende di mira un determinato linfonodo o tumore per il campionamento, lo pneumologo può utilizzare la navigazione elettromagnetica combinata con le immagini TC preoperatorie per navigare direttamente, in modo preciso e accurato verso l'area di interesse.
I sistemi funzionali per la broncoscopia navigata e l'EBUS possono quindi portare a notevoli miglioramenti nella diagnosi del cancro del polmone e nella stadiazione del mediastino.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Trondheim, Norvegia
- Department of Thoracic Medicine, St Olavs Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- riferito al reparto toracico dell'ospedale St Olavs per sospetto di cancro ai polmoni
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: broncoscopia navigata
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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posizione dell'endoscopio (misurata in millimetri dall'origo nel piano x, y e z) in mappe tridimensionali da immagini TC preoperatorie
Lasso di tempo: 48 ore
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dati posizionali intraoperatori del broncoscopio o dell'endoscopio a ultrasuoni endobronchiale (EBUS) misurati e memorizzati nel software del sistema di navigazione, utilizzati per la registrazione e i calcoli della precisione del sistema di navigazione
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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durata del procedimento
Lasso di tempo: 48 ore
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tempo dal primo ingresso dell'endoscopio attraverso le corde vocali al ritiro finale dell'endoscopio
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48 ore
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eventi avversi
Lasso di tempo: 48 ore
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eventi avversi o incidenti imprevisti correlati alla procedura registrati
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48 ore
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soddisfazione riferita dal paziente
Lasso di tempo: 48 ore
|
indagine sull'esperienza del paziente 2 ore dopo la fine della procedura di broncoscopia navigata/EBUS
|
48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Toril A Nagelhus Hernes, prof, Department of Circulation and Imaging
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
9 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010/3385
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Prove cliniche su broncoscopia navigata
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