Автоматическая регистрация КТ-пациента во время навигационной бронхоскопии и EBUS
29 марта 2016 г. обновлено: St. Olavs Hospital
Оценка нового, быстрого и автоматического метода КТ-регистрации пациента во время навигационной бронхоскопии и эндобронхиальной ультразвуковой бронхоскопии (EBUS)
Бронхоскопическая диагностика и определение стадии рака легкого должны быть щадящими и быстрыми и требуют оптимальной точности отбора проб. Электромагнитные навигационные системы перспективны для интраоперационного сопровождения на основе карт, составленных из предоперационных КТ-изображений.
Точность навигации во многом зависит от правильного совмещения предоперационных изображений с положением пациента в пространстве во время эндоскопии.
В этом исследовании у пациентов, направленных на исследование рака легких, оценивается точность нового быстрого и автоматического метода регистрации изображения пациента на начальной стадии бронхоскопии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование точности новой автоматической техники регистрации КТ-пациентов для бронхоскопии и эндобронхиальной ультразвуковой бронхоскопии (EBUS).
Собственная навигационная платформа для исследований и разработок отображает интраоперационное положение эндоскопа внутри дыхательных путей и показывает его точное положение на трехмерных (3D) картах, сделанных на основе собственных предоперационных КТ-изображений пациентов.
Навигационная система используется для получения данных о положении с бронхоскопа или EBUS-скопа (один и тот же тип выходных данных, полученных с обоих эндоскопов в этом исследовании), оснащенных датчиком положения для электромагнитного отслеживания.
Из интраоперационных данных о положении можно рассчитать точность регистрации изображения пациента и точность навигационной системы.
При нацеливании на определенный лимфатический узел или опухоль для взятия проб пульмонолог может использовать электромагнитную навигацию в сочетании с предоперационными КТ-изображениями для прямой, точной и точной навигации к интересующей области.
Таким образом, функциональные системы для навигационной бронхоскопии и EBUS могут привести к значительным улучшениям в диагностике рака легкого и стадировании средостения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия
- Department of Thoracic Medicine, St Olavs Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- направлен в торакальное отделение больницы Святого Олафа в связи с подозрением на рак легких
- информированное согласие
Критерий исключения:
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: навигационная бронхоскопия
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
положение эндоскопа (измеряется в миллиметрах от исходного положения в плоскостях x, y и z) на трехмерных картах предоперационных КТ-изображений
Временное ограничение: 48 часов
|
интраоперационные позиционные данные бронхоскопа или эндобронхиального ультразвукового эндоскопа (EBUS), измеренные и сохраненные в программном обеспечении навигационной системы, используемые для регистрации и расчетов точности навигационной системы
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность процедуры
Временное ограничение: 48 часов
|
время от первого ввода эндоскопа через голосовые связки до окончательного извлечения эндоскопа
|
48 часов
|
|
неблагоприятные события
Временное ограничение: 48 часов
|
зарегистрированы неблагоприятные события или неожиданные инциденты, связанные с процедурой
|
48 часов
|
|
пациент сообщил об удовлетворении
Временное ограничение: 48 часов
|
опрос собственного опыта пациентов через 2 часа после окончания процедуры навигационной бронхоскопии/EBUS
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Toril A Nagelhus Hernes, prof, Department of Circulation and Imaging
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010/3385
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .