Automatická registrace CT k pacientovi během navigované bronchoskopie a EBUS
29. března 2016 aktualizováno: St. Olavs Hospital
Posouzení nové, rychlé a automatické metody registrace CT k pacientovi během navigované bronchoskopie a endobronchiální ultrazvukové bronchoskopie (EBUS)
Bronchoskopická diagnostika a stanovení stadia karcinomu plic musí být šetrné a rychlé a vyžaduje optimální přesnost odběru vzorků. Elektromagnetické navigační systémy jsou slibné pro intraoperační vedení na základě map vytvořených z předoperačních CT snímků.
Přesnost navigace do značné míry závisí na správném zarovnání předoperačních snímků k poloze pacienta v prostoru při endoskopii.
V této studii je u pacientů odeslaných k vyšetření rakoviny plic hodnocena přesnost nové rychlé a automatické metody registrace obrazu k pacientovi během počáteční fáze bronchoskopie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je studie přesnosti nové techniky automatické registrace CT k pacientovi pro bronchoskopii a endobronchiální ultrazvukovou bronchoskopii (EBUS).
Vlastní navigační platforma pro výzkum a vývoj zobrazuje intraoperační polohu endoskopu v dýchacích cestách a ukazuje jeho přesnou polohu na trojrozměrných (3D) mapách vytvořených z vlastních předoperačních CT snímků pacientů.
Navigační systém slouží k získávání polohových dat z bronchoskopu nebo EBUS-scope (stejný druh výstupních dat získaných z obou endoskopů v této studii) vybavených polohovým senzorem pro elektromagnetické sledování.
Z údajů o intraoperační poloze lze vypočítat přesnost registrace snímku k pacientovi a přesnost navigačního systému.
Při zaměření určité lymfatické uzliny nebo nádoru pro odběr vzorků může pneumolog použít elektromagnetickou navigaci kombinovanou s předoperačními CT snímky k navigaci přímo, přesně a přesně do oblasti zájmu.
Funkční systémy pro navigovanou bronchoskopii a EBUS proto mohou vést ke značnému zlepšení diagnostiky rakoviny plic a stagingu mediastina.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko
- Department of Thoracic Medicine, St Olavs Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předán na hrudní oddělení Nemocnice sv. Olavy kvůli podezření na rakovinu plic
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: navigovaná bronchoskopie
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
poloha endoskopu (měřeno v milimetrech od origa v rovině x, y a z) na 3rozměrných mapách z předoperačních CT snímků
Časové okno: 48 hodin
|
intraoperační polohová data bronchoskopu nebo endobronchiálního ultrazvukového dalekohledu (EBUS) naměřená a uložená v softwaru navigačního systému, používaná pro registraci a výpočty přesnosti navigačního systému
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
trvání procedury
Časové okno: 48 hodin
|
čas od prvního vstupu endoskopu přes hlasivky do konečného vytažení endoskopu
|
48 hodin
|
|
nežádoucí příhody
Časové okno: 48 hodin
|
registrované nežádoucí události nebo neočekávané události související s postupem
|
48 hodin
|
|
pacient uvedl spokojenost
Časové okno: 48 hodin
|
dotaz na vlastní zkušenost pacientů 2 hodiny po ukončení navigované bronchoskopie/EBUS procedury
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Toril A Nagelhus Hernes, prof, Department of Circulation and Imaging
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010/3385
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .