Automatyczna rejestracja CT do pacjenta podczas bronchoskopii z nawigacją i EBUS
29 marca 2016 zaktualizowane przez: St. Olavs Hospital
Ocena nowatorskiej, szybkiej i automatycznej metody rejestracji CT do pacjenta podczas bronchoskopii z nawigacją i bronchoskopii ultrasonograficznej wewnątrzoskrzelowej (EBUS)
Diagnostyka bronchoskopowa i ocena stopnia zaawansowania raka płuca muszą być delikatne i szybkie oraz wymagają optymalnej precyzji pobierania próbek. Systemy nawigacji elektromagnetycznej są obiecujące w śródoperacyjnym prowadzeniu na podstawie map sporządzonych z przedoperacyjnych obrazów CT.
Dokładność nawigacji zależy w dużej mierze od prawidłowego dopasowania obrazów przedoperacyjnych do pozycji pacjenta w przestrzeni podczas endoskopii.
W niniejszej pracy oceniano dokładność nowej, szybkiej i automatycznej metody rejestracji obrazu do pacjenta w początkowej fazie bronchoskopii u pacjentów kierowanych na diagnostykę raka płuca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie dokładności nowej automatycznej techniki rejestracji CT do pacjenta w bronchoskopii i wewnątrzoskrzelowej bronchoskopii ultrasonograficznej (EBUS).
Własna platforma nawigacyjna badawczo-rozwojowa wyświetla śródoperacyjne położenie endoskopu w drogach oddechowych i pokazuje jego dokładną pozycję na trójwymiarowych (3D) mapach sporządzonych na podstawie przedoperacyjnych obrazów tomografii komputerowej pacjentów.
System nawigacji służy do pozyskiwania danych o położeniu z bronchoskopu lub oscyloskopu EBUS (ten sam rodzaj danych wyjściowych uzyskanych z obu endoskopów w tym badaniu) wyposażonego w czujnik położenia do śledzenia elektromagnetycznego.
Na podstawie śródoperacyjnych danych dotyczących pozycji można obliczyć dokładność rejestracji obrazu do pacjenta oraz dokładność systemu nawigacji.
Wybierając określony węzeł chłonny lub guz w celu pobrania próbki, pulmonolog może wykorzystać nawigację elektromagnetyczną w połączeniu z przedoperacyjnymi obrazami CT, aby nawigować bezpośrednio, precyzyjnie i dokładnie do obszaru zainteresowania.
Funkcjonalne systemy bronchoskopii z nawigacją i EBUS mogą zatem prowadzić do znacznej poprawy w diagnostyce raka płuca i ocenie stopnia zaawansowania śródpiersia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia
- Department of Thoracic Medicine, St Olavs Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- skierowany na oddział torakochirurgiczny St Olavs Hospital z powodu podejrzenia raka płuc
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: bronchoskopia z nawigacją
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
położenie endoskopu (mierzone w milimetrach od origo w płaszczyźnie x, y i z) na trójwymiarowych mapach z przedoperacyjnych obrazów TK
Ramy czasowe: 48 godzin
|
śródoperacyjne dane pozycyjne bronchoskopu lub ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej (EBUS) mierzone i przechowywane w oprogramowaniu systemu nawigacji, wykorzystywane do rejestracji i obliczeń dokładności systemu nawigacji
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas trwania procedury
Ramy czasowe: 48 godzin
|
czas od pierwszego wprowadzenia endoskopu przez struny głosowe do ostatecznego wycofania endoskopu
|
48 godzin
|
|
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 48 godzin
|
zarejestrowanych zdarzeń niepożądanych lub nieoczekiwanych incydentów związanych z procedurą
|
48 godzin
|
|
pacjent zgłosił zadowolenie
Ramy czasowe: 48 godzin
|
zapytanie o własne doświadczenia pacjentów 2 godziny po zakończeniu zabiegu bronchoskopii z nawigacją/EBUS
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Toril A Nagelhus Hernes, prof, Department of Circulation and Imaging
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010/3385
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .