在导航支气管镜检查和 EBUS 期间自动进行 CT 到患者配准
2016年3月29日 更新者：St. Olavs Hospital
导航支气管镜检查和支气管内超声支气管镜检查 (EBUS) 期间新型、快速和自动 CT 患者配准方法的评估
肺癌的支气管镜诊断和分期必须轻柔、快速，并且需要最佳的采样精度。电磁导航系统有望用于基于术前CT图像制成的地图的术中引导。
导航精度很大程度上取决于在内窥镜检查期间术前图像与患者空间位置的正确对齐。
在这项研究中，在转诊进行肺癌调查的患者中评估了支气管镜检查初始阶段新的快速自动图像到患者配准方法的准确性。
研究概览
详细说明
这是一项针对支气管镜检查和支气管内超声支气管镜检查 (EBUS) 的新型自动 CT 患者配准技术的准确性研究。
内部研发的导航平台显示内窥镜在气道内的术中位置，并在根据患者自身的术前 CT 图像制作的三维 (3D) 地图中显示其准确位置。
导航系统用于从配备用于电磁跟踪的位置传感器的支气管镜或 EBUS 范围（在本研究中从两种内窥镜获取的同类输出数据）获取位置数据。
根据术中位置数据，可以计算图像到患者配准的准确性和导航系统的准确性。
当针对某个淋巴结或肿瘤进行取样时，肺科医生可以利用电磁导航结合术前CT图像直接、精确、准确地导航到感兴趣的区域。
因此，导航支气管镜检查和 EBUS 的功能系统可能会显着改善肺癌的诊断和纵隔分期。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Trondheim、挪威
- Department of Thoracic Medicine, St Olavs Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因怀疑肺癌转诊至圣奥拉夫斯医院胸科
- 知情同意
排除标准：
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：导航支气管镜
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术前 CT 图像的 3 维图中的内窥镜位置（在 x、y 和 z 平面中从原点以毫米为单位测量）
大体时间：48小时
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支气管镜或支气管内超声镜 (EBUS) 的术中位置数据测量并存储在导航系统软件中，用于配准和导航系统精度计算
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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程序持续时间
大体时间：48小时
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从内窥镜首次通过声带进入到内窥镜最终退出的时间
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48小时
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不良事件
大体时间：48小时
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注册的程序相关的不良事件或意外事件
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48小时
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患者报告满意度
大体时间：48小时
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导航支气管镜/EBUS 手术结束后 2 小时询问患者自身经历
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Toril A Nagelhus Hernes, prof、Department of Circulation and Imaging
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月6日
首次发布 (估计)
2015年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月29日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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