Enregistrement automatique CT-to-patient pendant la bronchoscopie naviguée et l'EBUS
29 mars 2016 mis à jour par: St. Olavs Hospital
Évaluation d'une nouvelle méthode d'enregistrement CT-to-patient, rapide et automatique pendant la bronchoscopie naviguée et la bronchoscopie endobronchique par ultrasons (EBUS)
Le diagnostic bronchoscopique et la stadification du cancer du poumon doivent être doux et rapides, et nécessitent une précision d'échantillonnage optimale.
La précision de la navigation dépend en grande partie de l'alignement correct des images préopératoires sur la position du patient dans l'espace pendant l'endoscopie.
Dans cette étude, la précision d'une nouvelle méthode d'enregistrement rapide et automatique de l'image au patient pendant la phase initiale de la bronchoscopie est évaluée chez les patients référés pour une investigation du cancer du poumon.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de précision d'une nouvelle technique d'enregistrement automatique CT-to-patient pour la bronchoscopie et la bronchoscopie endobronchique par ultrasons (EBUS).
Une plate-forme de navigation de recherche et développement interne affiche la position peropératoire de l'endoscope à l'intérieur des voies respiratoires et montre sa position exacte sur des cartes tridimensionnelles (3D) réalisées à partir des propres images CT préopératoires des patients.
Le système de navigation est utilisé pour acquérir des données de position à partir d'un bronchoscope ou d'un oscilloscope EBUS (même type de données de sortie acquises à partir des deux endoscopes dans cette étude) équipé d'un capteur de position pour le suivi électromagnétique.
À partir des données de position peropératoire, la précision de l'enregistrement image-patient et la précision du système de navigation peuvent être calculées.
Lors du ciblage d'un certain ganglion lymphatique ou d'une tumeur pour l'échantillonnage, le pneumologue peut utiliser la navigation électromagnétique combinée à des images CT préopératoires pour naviguer directement, précisément et précisément vers la zone d'intérêt.
Les systèmes fonctionnels pour la bronchoscopie naviguée et l'EBUS peuvent donc conduire à des améliorations considérables dans le diagnostic du cancer du poumon et la stadification médiastinale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Trondheim, Norvège
- Department of Thoracic Medicine, St Olavs Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- référé au service thoracique de l'hôpital St Olavs en raison d'une suspicion de cancer du poumon
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: bronchoscopie naviguée
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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position de l'endoscope (mesurée en millimètres à partir de l'origine dans les plans x, y et z) sur des cartes tridimensionnelles à partir d'images CT préopératoires
Délai: 48 heures
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données de position peropératoires du bronchoscope ou de l'échographe endobronchique (EBUS) mesurées et stockées dans le logiciel du système de navigation, utilisées pour l'enregistrement et les calculs de précision du système de navigation
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48 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée de la procédure
Délai: 48 heures
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temps entre la première entrée de l'endoscope à travers les cordes vocales et le retrait final de l'endoscope
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48 heures
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événements indésirables
Délai: 48 heures
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événements indésirables ou incidents inattendus liés à la procédure enregistrés
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48 heures
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le patient a déclaré être satisfait
Délai: 48 heures
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enquête sur l'expérience du patient 2 heures après la fin de la bronchoscopie naviguée/procédure EBUS
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Toril A Nagelhus Hernes, prof, Department of Circulation and Imaging
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2015
Première publication (Estimation)
9 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/3385
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