開腹手術後の子宮切開部位の評価 (Hysterotomy)
この研究は、胎児の開腹手術後に子宮がどのように治癒するかを調査することです。 開腹手術では、おそらく 2 つの傷跡が生じます。1 つは開腹手術によるもの、もう 1 つは帝王切開による出産によるものです。まれに、開腹手術と出産の両方に子宮の同じ領域が使用されることがあります。 子宮に行われた手術に関する他の研究から、子宮の傷跡の一部は十分に治癒しないことがわかっています。 この研究の介入では、滅菌生理食塩水を使用して子宮の内部を広げます。 生理食塩水はカテーテルを使用して子宮にゆっくりと注入されます。 超音波ヒステログラムと呼ばれる超音波検査は、子宮、その内部、子宮壁の写真を撮るために実行されます。 このようにして、子宮の手術で治癒した領域を超音波で観察し、評価することができます。 これは出産後少なくとも6か月後に行われます。
主な結果:
出産後6か月以上経過してから、傷の深さと傷の位置を測定します。
調査の概要
詳細な説明
これは、医師が開始した前向き研究であり、開腹胎児修復術を受けた児の出産後6か月以上の非妊娠中の女性を対象に、医療記録を精査し、超音波ヒステログラムを実施するものである。
胎児ケア研究所（FCI）のSSMカーディナル・グレノン（CG）では、乳児が生まれる前に胎児の修復を完了するために開腹手術を受けることを決めた女性の評価が完了した。
- 開腹手術後、参加者は監視され、適切に出産されます。
- 乳児が生まれた後、調査員は母親と乳児の電子健康記録とFCIデータベース記録を調査します。
- 観血的胎児修復を受けた乳児の出産後 6 か月以上後、参加者は治癒過程を評価するためにセントルイス大学 (SLU) ケアに行き、超音波ヒステログラムを検査します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
- SSM Cardinal Glennon Fetal Care Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- SSM カーディナル・グレノン胎児ケア研究所の評価
- 開腹手術を受けた
- 脊髄髄膜瘤の胎児開腹手術：母親の年齢が18歳以上。 かつ50歳以下。
- 18歳未満の女性が開腹胎児修復を必要とする胎児腫瘍を患った場合、CGとセント・メアリーズ・ヘルス・センター（SMHC）の倫理委員会の両方が倫理的に健全であると判断した場合、これが行われることになる。 これを考慮すると、患者はこの研究の対象となる可能性があります。 これは珍しいイベントです。
- 出産後 6 か月以上経過した後に超音波ヒステログラム検査のためにセントルイスの SSM セントメアリーズに行くことに同意します。
除外基準:
- 現在妊娠中
- 出産後の子宮摘出術
- 閉経
- 避妊のための IUD (子宮内避妊具) の使用
- 乳幼児の除外基準はない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シングルアーム研究
この単群研究は、出生前胎児開放手術（胎児介入/手術を行うために子宮が開かれた）手術と帝王切開出産を受けた女性によって報告されています。
これらの女性は超音波ヒステログラムを受けます。
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超音波ヒステログラムは、子宮の傷跡のサイズと深さを測定することができ、将来の妊娠のより良い予測値を可能にします。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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帝王切開による子宮切開術の子宮筋層の厚さ
時間枠：納品後最低6か月。
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ニッチ周囲の平均子宮筋層厚さは、子宮頸部および眼底に向かう子宮筋層の平均厚さを測定することによって測定され、その結果、ニッチ周囲の平均子宮筋層厚さがソノヒステログラムによって測定される。
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納品後最低6か月。
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帝王切開の子宮切開部位の子宮筋層のニッチにおける薄化の割合
時間枠：納品後最低6か月。
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平均子宮筋症はソノヒステログラムによって測定され計算されます。 子宮筋層はニッチの尾側と頭側で測定され、平均化されます ((尾側 mm + 頭側 mm)/2) = 平均子宮筋層厚 ニッチの子宮筋層が測定されます (ニッチ mm)。 平均子宮筋層隙間 mm= 隙間の薄化 (mm)。 ニッチの薄化 / 平均子宮筋層の厚さ = ニッチでの薄化の割合。 元： ニッチの平均厚さ: 0.5 mm 尾側筋層の厚さ: 1.5 mm 頭側筋層の厚さ: 1.5 mm 1.5mm + 1.5mm= 3mm/ 2= 1.5mm (平均子宮筋層厚さ) 1.5mm-0.5mm = 1.0mm（ニッチ薄化） 0.5mm / 1.0mm (ニッチ部分の薄化率) |
納品後最低6か月。
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胎児の脊髄髄膜瘤の子宮切開部位の子宮筋層の厚さ
時間枠：納品後最低6か月。
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ニッチの周囲の平均子宮筋層の厚さは、ニッチの左右の子宮筋層の平均厚さを測定することによって測定され、その結果、ニッチの周囲の平均子宮筋層の厚さが得られる。
これはソノヒステログラムによって測定されます。
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納品後最低6か月。
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胎児の脊髄髄膜瘤の子宮切開部位 子宮筋層のニッチにおける薄化の割合
時間枠：納品後最低6か月。
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平均子宮筋症はソノヒステログラムによって測定され計算されます。 子宮筋層はニッチの右側と左側で測定され、平均化されます ((右側 (mm) + 左側 (mm))/2)= 平均子宮筋層の厚さ ニッチの子宮筋層が測定されます (ニッチ mm)。 平均子宮筋層隙間 mm= 隙間の薄化 (mm)。 ニッチの薄化 / 平均子宮筋層の厚さ = ニッチでの薄化の割合。 元： ニッチの平均厚さ: 0.5 mm 右側の子宮筋層の厚さ: 1.5 mm 左側の子宮筋層の厚さ: 1.5 mm 1.5mm + 1.5mm= 3mm/ 2= 1.5mm (平均子宮筋層厚さ) 1.5mm-0.5mm = 1.0mm（ニッチ薄化） 0.5mm / 1.0mm (ニッチ部分の薄化率) |
納品後最低6か月。
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ニッチにおける裂開（子宮筋層の > 80% の薄化）がある/ない参加者の割合
時間枠：納品後最低6か月。
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はい、ソノヒステログラムによって測定された、子宮切開のニッチにおける子宮筋層の薄化の＞80％、またはいいえ＜80％。
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納品後最低6か月。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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