开腹胎儿手术后子宫切开部位的评估 (Hysterotomy)
本研究旨在回顾开放式胎儿手术后子宫如何愈合。 开放式胎儿手术可能会造成两种疤痕：一种是开放式胎儿手术，另一种是剖宫产；极少数情况下，子宫的同一区域用于开放式胎儿手术和分娩。 根据对子宫进行手术的其他研究，一些子宫疤痕愈合不好。 这项研究的干预使用无菌生理盐水打开子宫内部。 使用导管将生理盐水缓慢注入子宫。 执行称为子宫超声造影的超声波来拍摄子宫、子宫内部和子宫壁的照片。 这样，可以通过超声波看到子宫手术的愈合区域并进行评估。 这至少在分娩后 6 个月进行。
主要结果：
分娩后 6 个月或更长时间测量疤痕的深度和位置。
研究概览
详细说明
这是一项研究者发起的前瞻性研究，旨在审查医疗记录并在分娩接受开放式胎儿修复的婴儿后 6 个月或更长时间对非孕妇进行子宫超声造影。
胎儿护理研究所 (FCI) 的 SSM Cardinal Glennon (CG) 对一名决定进行胎儿开放手术以在婴儿出生前完成胎儿修复的妇女进行了评估。
- 开放胎儿手术后，将对参与者进行适当监测和分娩。
- 婴儿出生后，调查人员将审查母亲和婴儿的电子健康记录和 FCI 数据库记录
- 在接受开放式胎儿修复的婴儿分娩后 6 个月或更长时间，参与者将前往圣路易斯大学 (SLU) Care 进行子宫超声造影以评估愈合过程。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国、63104
- SSM Cardinal Glennon Fetal Care Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- SSM Cardinal Glennon 胎儿护理研究所评估
- 接受开腹手术
- 脊髓脊膜膨出胎儿开放手术：产妇年龄 >= 18 岁。 并且 <=50 岁。
- 如果一名 18 岁以下的女性因胎儿肿瘤而需要进行开放性胎儿修复，并且 CG 和圣玛丽健康中心 (SMHC) 伦理委员会认为这在伦理上合理，则可以这样做。 鉴于此，患者可能有资格参加这项研究。 这是一个罕见的事件。
- 同意在分娩后 6 个月或更长时间前往圣路易斯的 SSM St. Mary's 进行子宫超声检查。
排除标准：
- 目前怀孕
- 分娩后子宫切除术
- 绝经
- 使用 IUD（宫内节育器）进行节育
- 婴儿没有排除标准
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：单臂研究
这项单臂研究由经历过产前胎儿开放（打开子宫以进行胎儿干预/手术）手术和剖宫产的妇女描述。
这些女性将接受子宫超声检查。
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Sonohysterogram 可以测量子宫疤痕的大小和深度，从而为未来的怀孕提供更好的预测值。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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剖宫产子宫肌层厚度
大体时间：交货后至少 6 个月。
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壁龛周围的平均子宫肌层厚度是通过测量子宫颈和眼底的子宫肌层的平均厚度来测量的，从而导致壁龛周围的平均子宫肌层厚度，通过子宫超声造影测量。
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交货后至少 6 个月。
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剖宫产子宫切开术部位子宫肌层变薄百分比
大体时间：交货后至少 6 个月。
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将计算平均子宫肌层，通过子宫超声图测量。 将测量壁龛的尾部和头侧的子宫肌层并取平均值（（尾侧以毫米为单位 + 头侧以毫米为单位）/2）=平均子宫肌层厚度将测量壁龛处的子宫肌层（壁龛毫米）。 平均肌层壁龛 mm = 壁龛变薄 (mm)。 壁龛变薄/平均子宫肌层厚度=壁龛处变薄的百分比。 前任： 利基处的平均厚度：0.5 毫米尾部子宫肌层厚度：1.5 毫米头部子宫肌层厚度：1.5 毫米 1.5mm + 1.5mm= 3mm/ 2= 1.5mm（平均子宫肌层厚度） 1.5mm- 0.5mm = 1.0 mm (利基减薄) 0.5mm / 1.0 mm（利基处变薄的百分比） |
交货后至少 6 个月。
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胎儿脊髓脊膜膨出子宫切开部位子宫肌层厚度
大体时间：交货后至少 6 个月。
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利基周围的平均子宫肌层厚度是通过测量利基右侧和左侧的子宫肌层的平均厚度来测量的，从而导致利基周围的平均子宫肌层厚度。
这是通过子宫超声图测量的。
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交货后至少 6 个月。
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胎儿脊髓脊膜膨出子宫切开部位子宫肌层壁龛变薄百分比
大体时间：交货后至少 6 个月。
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将计算平均子宫肌层，通过子宫超声图测量。 子宫肌层将在壁龛的右侧和左侧测量并取平均值（（右侧以毫米为单位 + 左侧以毫米为单位）/2）= 平均子宫肌层厚度将测量壁龛处的子宫肌层（壁龛毫米）。 平均肌层壁龛 mm = 壁龛变薄 (mm)。 壁龛变薄/平均子宫肌层厚度=壁龛处变薄的百分比。 前任： 壁龛平均厚度：0.5 毫米右侧子宫肌层厚度：1.5 毫米左侧子宫肌层厚度：1.5 毫米 1.5mm + 1.5mm= 3mm/ 2= 1.5mm（平均子宫肌层厚度） 1.5mm- 0.5mm = 1.0 mm (利基减薄) 0.5mm / 1.0 mm（利基处变薄的百分比） |
交货后至少 6 个月。
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利基处有/无开裂（>80% 的子宫肌层变薄）的参与者百分比
大体时间：交货后至少 6 个月。
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是 > 80% 的壁龛处子宫肌层变薄或否 < 80% 的子宫肌层变薄通过子宫超声造影测量的子宫切开术壁龛处。
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交货后至少 6 个月。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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