개방태아수술 후 자궁절개 부위 평가 (Hysterotomy)
이 연구는 개복 태아 수술 후 자궁이 치유되는 방식을 검토하기 위한 것입니다. 개방 태아 수술은 아마도 두 가지 흉터를 유발합니다. 하나는 개방 태아 수술로 인한 것이고 두 번째는 제왕절개 분만으로 인한 것입니다. 드물게 자궁의 동일한 부위가 개방 태아 수술과 분만 모두에 사용되었습니다. 자궁에서 수행된 수술에 대한 다른 연구에서 일부 자궁 흉터는 잘 치유되지 않습니다. 이 연구의 중재는 멸균 식염수를 사용하여 자궁 내부를 확장합니다. 식염수는 카테터를 사용하여 자궁에 천천히 주입됩니다. 자궁, 내부 및 자궁벽의 사진을 찍기 위해 초음파 자궁조영술이라는 초음파 검사를 시행합니다. 이런 식으로 자궁 수술로 치유된 부위를 초음파로 관찰하고 평가할 수 있습니다. 이는 출산 후 최소 6개월 후에 수행됩니다.
기본 결과:
분만 후 6개월 이상 경과한 후 흉터의 깊이와 흉터 위치를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 의료 기록을 검토하고 개방 태아 수리를 받은 유아를 분만한 후 6개월 이상에 임신하지 않은 여성에 대한 초음파 자궁조영술을 수행하는 조사관이 시작한 전향적 연구입니다.
아기가 태어나기 전에 태아 수리를 완료하기 위해 개복 태아 수술을 받기로 결정한 여성에 대해 FCI(Fetal Care Institute)의 SSM Cardinal Glennon(CG)에서 평가가 완료됩니다.
- 개방 태아 수술 후 참가자는 적절하게 모니터링되고 분만됩니다.
- 아기가 태어난 후 조사관은 산모와 아기의 전자 건강 기록 및 FCI 데이터베이스 기록을 검토합니다.
- 개방 태아 수리를 받은 영아를 분만한 후 6개월 이상이 지나면 참가자는 치유 과정을 평가하기 위해 초음파 자궁 조영술을 위해 세인트 루이스 대학(SLU) Care로 이동합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
- SSM Cardinal Glennon Fetal Care Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- SSM Cardinal Glennon Fetal Care Institute 평가
- 개방 태아 수술을 받음
- 척수수막류의 개방 태아 수술: 산모 연령 >= 18세. 및 <=50년.
- 18세 미만의 여성에게 개방 태아 교정이 필요한 태아 종양이 있는 경우 CG 및 SMHC(St. Mary's Health Center) 윤리 위원회 모두에서 윤리적으로 타당하다고 판단되는 경우 이를 수행해야 합니다. 이를 감안할 때 환자는 이 연구에 적합할 수 있습니다. 이것은 드문 이벤트입니다.
- 분만 후 6개월 이상 초음파 자궁조영술을 위해 St. Louis에 있는 SSM St. Mary's를 방문하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 현재 임신
- 분만 후 자궁절제술
- 폐경기
- 피임을 위한 IUD(자궁 내 장치) 사용
- 유아에 대한 제외 기준은 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 암 연구
이 단일군 연구는 산전 태아 개방(태아 개입/수술을 수행하기 위해 자궁이 개방됨) 수술 및 제왕절개 분만을 겪은 여성에 의해 설명됩니다.
이 여성들은 초음파 자궁조영술을 받게 됩니다.
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초음파 자궁조영술은 자궁 흉터의 크기와 깊이를 측정할 수 있어 향후 임신에 대한 더 나은 예측 값을 허용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕절개 자궁절개술 자궁근층 두께
기간: 배송 후 최소 6개월.
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틈새 주변의 평균 자궁근층 두께는 자궁경부 및 안저 쪽으로 자궁근층의 평균 두께를 측정하여 측정하여 틈새 주변의 평균 자궁근층 두께를 초음파 자궁조영으로 측정합니다.
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배송 후 최소 6개월.
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제왕절개 자궁절개 부위 자궁근막의 틈새에서 가늘어지는 비율
기간: 배송 후 최소 6개월.
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평균 자궁근층은 sonohysterogram에 의해 측정되어 계산됩니다. 자궁근층은 틈새의 미측 및 두부에서 측정되고 평균화됩니다((미측 측면 mm + 두부 측면 mm)/2) = 평균 자궁근층 두께 틈새에서 자궁근층이 측정됩니다(틈새 mm). 평균 자궁근층-틈새 mm= 틈새 얇아짐(mm). 틈새 얇아짐 / 평균 자궁근층 두께 = 틈새에서 얇아지는 비율. 전: 벽감에서의 평균 두께: 0.5mm 꼬리뼈 자궁근층 두께: 1.5mm 두부 자궁근층 두께: 1.5mm 1.5mm + 1.5mm= 3mm/ 2= 1.5mm(평균 자궁근층 두께) 1.5mm- 0.5mm = 1.0mm(틈새가 얇아짐) 0.5mm / 1.0mm(틈새에서 얇아지는 %) |
배송 후 최소 6개월.
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태아 척수수막류 자궁절개 부위 자궁근층 두께
기간: 배송 후 최소 6개월.
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틈새 주변의 평균 자궁근층 두께는 틈새 주변의 평균 자궁근층 두께를 생성하는 틈새의 오른쪽 및 왼쪽에 대한 자궁근층의 평균 두께를 측정하여 측정됩니다.
이것은 sonohysterogram에 의해 측정됩니다.
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배송 후 최소 6개월.
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태아 척수수막류 자궁절개 부위 자궁근막 틈새에서의 가늘어짐 비율
기간: 배송 후 최소 6개월.
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평균 자궁근층은 sonohysterogram에 의해 측정되어 계산됩니다. 자궁근층은 틈새의 오른쪽과 왼쪽으로 측정되고 평균화됩니다((오른쪽 측면 mm + 왼쪽 측면 mm)/2) = 평균 자궁근층 두께 틈새에서 자궁근층이 측정됩니다(틈새 mm). 평균 자궁근층-틈새 mm= 틈새 얇아짐(mm). 틈새 얇아짐 / 평균 자궁근층 두께 = 틈새에서 얇아지는 비율. 전: 틈새의 평균 두께: 0.5mm 오른쪽 자궁근층 두께: 1.5mm 왼쪽 자궁근층 두께: 1.5mm 1.5mm + 1.5mm= 3mm/ 2= 1.5mm(평균 자궁근층 두께) 1.5mm- 0.5mm = 1.0mm(틈새가 얇아짐) 0.5mm / 1.0mm(틈새에서 얇아지는 %) |
배송 후 최소 6개월.
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Niche에서 Dehiscence가 있거나 없는 참가자의 비율(자궁근층이 80% 이상 얇아짐)
기간: 배송 후 최소 6개월.
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예 초음파 자궁조영으로 측정한 자궁절개 틈새에서 자궁근층이 80% 이상 얇아짐 또는 아니오 < 80% 자궁근층이 얇아짐.
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배송 후 최소 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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