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慢性腎臓病患者におけるペリオスチンと腎病理学の相関

2015年7月8日 更新者:Chulalongkorn University

ループス腎炎および IgA 腎症患者における組織および尿のバイオマーカーとしてのペリオスチンの可能性

この研究の目的は、ループス腎炎と IgA 腎症の患者におけるペリオスチンの位置と尿ペリオスチン レベルを決定することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

選択基準を満たした合計50人のループス腎炎およびIgA腎症患者がこの研究に含まれました。 情報シートとインフォームド コンセントは、患者のデータを収集する前に取得されます。 すべての患者は、人口統計データを収集するためにインタビューを受け、実験室での検査は患者の記録からレビューされました。 腎臓組織と尿サンプルは、患者から生検日に収集されました。腎臓組織は、ヘマトキシリンとエオシン (H&E)、マッソンのトリクローム溶液、およびペリオスチンの免疫組織化学で染色されました。 腎臓組織におけるペリオスチン染色の位置は、腎臓病理学者によって評価されました。

患者からの合計 50 の尿サンプルと健康なコントロールからの 50 の尿サンプルを、酵素結合免疫吸着アッセイによってペリオスチンレベルについて測定しました。 Mann-Whitney 順位和検定を使用して、患者と健常対照者の間の尿ペリオスチン レベルを比較し、尿ペリオスチンが検出された患者と尿ペリオスチンが検出されなかった患者の間の他の変数も比較しました。 スピアマン相関係数を使用して、患者の尿ペリオスチンレベルと他の変数との間の相関をテストしました。 曲線下面積を計算し、患者と健康な対照を区別するための尿ペリオスチンレベルの最適なカットオフ値を見つけるために、受信者動作特性曲線が作成されました。 P 値 < 0.05 は、統計的に有意であると見なされました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

タイ、バンコクのプラモンクットクラオ病院内科を訪れる患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 生検で得られた少なくとも 3 つの糸球体

除外基準:

  • 尿路閉塞患者
  • 尿路感染症の患者
  • 腎移植患者
  • がん疾患患者
  • 喘息患者
  • 進行した心臓病の患者
  • 妊娠と授乳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
コントロール
健康管理
慢性腎臓病
ループス腎炎およびIgA腎症の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
健康な対照と比較したループス腎炎およびIgA腎症患者の尿中ペリオスチンレベル
時間枠:2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ループス腎炎および IgA 腎症患者における尿中ペリオスチン濃度とその他の変数との相関
時間枠:2年
2年
患者と健康な対照を区別するための尿中ペリオスチンレベルの最適なカットオフ値
時間枠:2年
2年
ループス腎炎およびIgA腎症患者における尿ペリオスチン検出に関与する変数
時間枠:2年
2年
ループス腎炎および IgA 腎症患者の腎組織におけるペリオスチン染色
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月8日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月8日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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