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Die Korrelation von Periostin und Nierenpathologie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

8. Juli 2015 aktualisiert von: Chulalongkorn University

Potenzial von Periostin als Gewebe- und Urin-Biomarker bei Patienten mit Lupusnephritis und IgA-Nephropathie

Der Zweck dieser Studie ist die Bestimmung der Lage von Periostin und des Periostinspiegels im Urin bei Patienten mit Lupusnephritis und IgA-Nephropathie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 50 Patienten mit Lupusnephritis und IgA-Nephropathie, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden in diese Studie aufgenommen. Das Informationsblatt und die Einverständniserklärung werden vor der Erhebung der Patientendaten eingeholt. Alle Patienten wurden befragt, um demografische Daten zu sammeln, und Labortests wurden anhand der Patientenakte überprüft. Nierengewebe und Urinproben wurden am Biopsiedatum von Patienten gesammelt. Nierengewebe wurde mit Hämatoxylin und Eosin (H&E), Masson's Trichrom-Lösung und Immunhistochemie für Periostin gefärbt. Die Stelle der Periostin-Färbung im Nierengewebe wurde von einem Nierenpathologen beurteilt.

Die Periostinspiegel der insgesamt 50 Urinproben von Patienten und 50 Urinproben von gesunden Kontrollpersonen wurden mittels enzymgebundenem Immunadsorptionstest gemessen. Der Mann-Whitney-Rangsummentest wurde zum Vergleich des Periostinspiegels im Urin zwischen Patienten und gesunden Kontrollpersonen und auch anderer Variablen zwischen Patienten mit Urinperiostinnachweis und ohne Urinperiostinnachweis verwendet. Spearman-Korrelationskoeffizienten wurden als Testkorrelationen zwischen dem Periostinspiegel im Urin von Patienten und anderen Variablen verwendet. Es wurden charakteristische Empfängerbetriebskurven erzeugt, um die Fläche unter der Kurve zu berechnen und den besten Cutoff-Wert des Periostinspiegels im Urin zu finden, um Patienten von gesunden Kontrollen zu unterscheiden. P-Werte < 0,05 wurden als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten in der medizinischen Abteilung des Phramongkutklao-Krankenhauses in Bangkok, Thailand

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 18 Jahren
  • mindestens drei bei der Biopsie gewonnene Glomeruli

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Harnwegsobstruktion
  • Patienten mit Harnwegsinfektionen
  • Patienten mit Nierentransplantation
  • Patienten mit Krebserkrankungen
  • Patienten mit Asthma
  • Patienten mit fortgeschrittener Herzerkrankung
  • Schwangerschaft und Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrolle
Gesunde Kontrollen
Chronisches Nierenleiden
Patienten mit Lupusnephritis und IgA-Nephropathie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Periostinspiegel im Urin bei Patienten mit Lupusnephritis und IgA-Nephropathie im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation des Periostinspiegels im Urin bei Patienten mit Lupusnephritis und IgA-Nephropathie und anderen Variablen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Der beste Cutoff-Wert des Periostinspiegels im Urin zur Unterscheidung von Patienten und gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Die Variablen, die am Periostin-Nachweis im Urin bei Patienten mit Lupusnephritis und IgA-Nephropathie beteiligt waren
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Periostin-Färbung in Nierengewebe von Patienten mit Lupusnephritis und IgA-Nephropathie
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lupusnephritis

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