- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02493101
Die Korrelation von Periostin und Nierenpathologie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
Potenzial von Periostin als Gewebe- und Urin-Biomarker bei Patienten mit Lupusnephritis und IgA-Nephropathie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 50 Patienten mit Lupusnephritis und IgA-Nephropathie, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden in diese Studie aufgenommen. Das Informationsblatt und die Einverständniserklärung werden vor der Erhebung der Patientendaten eingeholt. Alle Patienten wurden befragt, um demografische Daten zu sammeln, und Labortests wurden anhand der Patientenakte überprüft. Nierengewebe und Urinproben wurden am Biopsiedatum von Patienten gesammelt. Nierengewebe wurde mit Hämatoxylin und Eosin (H&E), Masson's Trichrom-Lösung und Immunhistochemie für Periostin gefärbt. Die Stelle der Periostin-Färbung im Nierengewebe wurde von einem Nierenpathologen beurteilt.
Die Periostinspiegel der insgesamt 50 Urinproben von Patienten und 50 Urinproben von gesunden Kontrollpersonen wurden mittels enzymgebundenem Immunadsorptionstest gemessen. Der Mann-Whitney-Rangsummentest wurde zum Vergleich des Periostinspiegels im Urin zwischen Patienten und gesunden Kontrollpersonen und auch anderer Variablen zwischen Patienten mit Urinperiostinnachweis und ohne Urinperiostinnachweis verwendet. Spearman-Korrelationskoeffizienten wurden als Testkorrelationen zwischen dem Periostinspiegel im Urin von Patienten und anderen Variablen verwendet. Es wurden charakteristische Empfängerbetriebskurven erzeugt, um die Fläche unter der Kurve zu berechnen und den besten Cutoff-Wert des Periostinspiegels im Urin zu finden, um Patienten von gesunden Kontrollen zu unterscheiden. P-Werte < 0,05 wurden als statistisch signifikant angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren
- mindestens drei bei der Biopsie gewonnene Glomeruli
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Harnwegsobstruktion
- Patienten mit Harnwegsinfektionen
- Patienten mit Nierentransplantation
- Patienten mit Krebserkrankungen
- Patienten mit Asthma
- Patienten mit fortgeschrittener Herzerkrankung
- Schwangerschaft und Stillzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kontrolle
Gesunde Kontrollen
|
|
Chronisches Nierenleiden
Patienten mit Lupusnephritis und IgA-Nephropathie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Periostinspiegel im Urin bei Patienten mit Lupusnephritis und IgA-Nephropathie im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Korrelation des Periostinspiegels im Urin bei Patienten mit Lupusnephritis und IgA-Nephropathie und anderen Variablen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Der beste Cutoff-Wert des Periostinspiegels im Urin zur Unterscheidung von Patienten und gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Die Variablen, die am Periostin-Nachweis im Urin bei Patienten mit Lupusnephritis und IgA-Nephropathie beteiligt waren
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Periostin-Färbung in Nierengewebe von Patienten mit Lupusnephritis und IgA-Nephropathie
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRBRTA1168/2556
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