Korelace periostinu a renální patologie u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Potenciál periostinu jako tkáňového a močového biomarkeru u pacientů s lupusovou nefritidou a IgA nefropatií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Do této studie bylo zahrnuto celkem 50 pacientů s lupusovou nefritidou a IgA nefropatií, kteří splnili kritéria pro zařazení. Informační list a informovaný souhlas budou získány před sběrem údajů o pacientovi. Všichni pacienti byli dotazováni za účelem sběru demografických dat a laboratorní testy byly přezkoumány z pacientových záznamů. V den biopsie byly pacientům odebrány vzorky ledvinové tkáně a moči. Tkáň ledvin byla obarvena hematoxylinem a eosinem (H&E), Massonovým roztokem trichromu a imunohistochemicky na periostin. Lokalizace barvení periostinem v tkáni ledvin byla hodnocena renálním patologem.
U celkem 50 vzorků moči od pacientů a 50 vzorků moči od zdravých kontrol byla měřena hladina periostinu pomocí enzymatické imunoanalýzy. Mann-Whitney rank-sum test byl použit pro srovnání hladiny periostinu v moči mezi pacienty a zdravými kontrolami a také dalších proměnných mezi pacienty s detekcí periostinu v moči a bez detekce periostinu v moči. Spearmanovými korelačními koeficienty byly testovány korelace mezi hladinou periostinu v moči u pacientů a dalšími proměnnými. Křivky operačních charakteristik přijímače byly vytvořeny pro výpočet plochy pod křivkou a nalezení nejlepší mezní hodnoty hladiny periostinu v moči pro odlišení pacientů od zdravých kontrol. P-hodnoty < 0,05 byly považovány za statisticky významné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku nad 18 let
- alespoň tři glomeruly získané při biopsii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s obstrukcí močových cest
- Pacienti s infekcí močových cest
- Pacienti s transplantací ledvin
- Pacienti s nádorovými onemocněními
- Pacienti s astmatem
- Pacienti s pokročilým srdečním onemocněním
- Těhotenství a kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
Zdravé kontroly
|
|
Chronické onemocnění ledvin
Pacienti s lupusovou nefritidou a IgA nefropatií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladina periostinu v moči u pacientů s lupusovou nefritidou a IgA nefropatií ve srovnání se zdravými kontrolami
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace hladiny periostinu v moči u pacientů s lupusovou nefritidou a IgA nefropatií a další proměnné
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Nejlepší mezní hodnota hladiny periostinu v moči pro odlišení pacientů od zdravých kontrol
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Proměnné, které se podílely na detekci periostinu v moči u pacientů s lupusovou nefritidou a IgA nefropatií
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Barvení periostinem v ledvinové tkáni u pacientů s lupusovou nefritidou a IgA nefropatií
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRBRTA1168/2556
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .