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A Correlação da Periostina e Patologia Renal em Pacientes com Doença Renal Crônica

8 de julho de 2015 atualizado por: Chulalongkorn University

Potencial da periostina como biomarcador tecidual e urinário em pacientes com nefrite lúpica e nefropatia por IgA

O objetivo deste estudo é determinar a localização da periostina e o nível de periostina na urina em pacientes com nefrite lúpica e nefropatia por IgA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Um total de 50 pacientes com nefrite lúpica e nefropatia por IgA que preencheram os critérios de inclusão foram incluídos neste estudo. A folha de informações e o consentimento informado serão obtidos antes da coleta dos dados do paciente. Todos os pacientes foram entrevistados para coleta de dados demográficos e exames laboratoriais foram revisados ​​a partir do prontuário do paciente. O tecido renal e a amostra de urina foram coletados na data da biópsia dos pacientes. O tecido renal foi corado com hematoxilina e eosina (H&E), solução tricrômica de Masson e imuno-histoquímica para periostina. A localização da coloração da periostina no tecido renal foi avaliada pelo patologista renal.

O total de 50 amostras de urina de pacientes e 50 amostras de urina de controles saudáveis ​​foram medidos para o nível de periostina por ensaio imunoenzimático. O teste de Mann-Whitney rank-sum foi usado para comparar o nível de periostina na urina entre pacientes e controles saudáveis ​​e também outras variáveis ​​entre pacientes com detecção de periostina na urina e sem detecção de periostina na urina. Os coeficientes de correlação de Spearman foram usados ​​para testar as correlações entre o nível de periostina na urina dos pacientes e outras variáveis. As curvas características de operação do receptor foram geradas para calcular a área sob a curva e encontrar o melhor valor de corte do nível de periostina na urina para distinguir pacientes de controles saudáveis. Valores de p < 0,05 foram considerados estatisticamente significativos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes visitando o Departamento de Medicina, Hospital Phramongkutklao, Bangkok, Tailândia

Descrição

Critério de inclusão:

  • com mais de 18 anos
  • pelo menos três glomérulos obtidos na biópsia

Critério de exclusão:

  • Pacientes com obstrução do trato urinário
  • Pacientes com infecção urinária
  • Pacientes com transplante renal
  • Pacientes com doenças oncológicas
  • Pacientes com asma
  • Pacientes com doença cardíaca avançada
  • Gravidez e lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ao controle
Controles saudáveis
Doença renal crônica
Pacientes com nefrite lúpica e nefropatia por IgA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível de periostina na urina em pacientes com nefrite lúpica e nefropatia por IgA em comparação com controles saudáveis
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlação do nível de periostina na urina em pacientes com nefrite lúpica e nefropatia por IgA e outras variáveis
Prazo: 2 anos
2 anos
O melhor valor de corte do nível de periostina na urina para distinguir pacientes de controles saudáveis
Prazo: 2 anos
2 anos
As variáveis ​​envolvidas na detecção de periostina na urina em pacientes com nefrite lúpica e nefropatia por IgA
Prazo: 2 anos
2 anos
Coloração de periostina em tecido renal de pacientes com nefrite lúpica e nefropatia por IgA
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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