- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02493101
A Correlação da Periostina e Patologia Renal em Pacientes com Doença Renal Crônica
Potencial da periostina como biomarcador tecidual e urinário em pacientes com nefrite lúpica e nefropatia por IgA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um total de 50 pacientes com nefrite lúpica e nefropatia por IgA que preencheram os critérios de inclusão foram incluídos neste estudo. A folha de informações e o consentimento informado serão obtidos antes da coleta dos dados do paciente. Todos os pacientes foram entrevistados para coleta de dados demográficos e exames laboratoriais foram revisados a partir do prontuário do paciente. O tecido renal e a amostra de urina foram coletados na data da biópsia dos pacientes. O tecido renal foi corado com hematoxilina e eosina (H&E), solução tricrômica de Masson e imuno-histoquímica para periostina. A localização da coloração da periostina no tecido renal foi avaliada pelo patologista renal.
O total de 50 amostras de urina de pacientes e 50 amostras de urina de controles saudáveis foram medidos para o nível de periostina por ensaio imunoenzimático. O teste de Mann-Whitney rank-sum foi usado para comparar o nível de periostina na urina entre pacientes e controles saudáveis e também outras variáveis entre pacientes com detecção de periostina na urina e sem detecção de periostina na urina. Os coeficientes de correlação de Spearman foram usados para testar as correlações entre o nível de periostina na urina dos pacientes e outras variáveis. As curvas características de operação do receptor foram geradas para calcular a área sob a curva e encontrar o melhor valor de corte do nível de periostina na urina para distinguir pacientes de controles saudáveis. Valores de p < 0,05 foram considerados estatisticamente significativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com mais de 18 anos
- pelo menos três glomérulos obtidos na biópsia
Critério de exclusão:
- Pacientes com obstrução do trato urinário
- Pacientes com infecção urinária
- Pacientes com transplante renal
- Pacientes com doenças oncológicas
- Pacientes com asma
- Pacientes com doença cardíaca avançada
- Gravidez e lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Ao controle
Controles saudáveis
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Doença renal crônica
Pacientes com nefrite lúpica e nefropatia por IgA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível de periostina na urina em pacientes com nefrite lúpica e nefropatia por IgA em comparação com controles saudáveis
Prazo: 2 anos
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2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação do nível de periostina na urina em pacientes com nefrite lúpica e nefropatia por IgA e outras variáveis
Prazo: 2 anos
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2 anos
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O melhor valor de corte do nível de periostina na urina para distinguir pacientes de controles saudáveis
Prazo: 2 anos
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2 anos
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As variáveis envolvidas na detecção de periostina na urina em pacientes com nefrite lúpica e nefropatia por IgA
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
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Coloração de periostina em tecido renal de pacientes com nefrite lúpica e nefropatia por IgA
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBRTA1168/2556
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