Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjonen mellom periostin og nyrepatologi hos pasienter med kronisk nyresykdom

8. juli 2015 oppdatert av: Chulalongkorn University

Potensialet til Periostin som en biomarkør for vev og urin hos pasienter med lupus nefritis og IgA nefropati

Hensikten med denne studien er å bestemme plasseringen av periostin og urin periostinnivå hos pasienter med lupus nefritis og IgA nefropati.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Totalt 50 pasienter med lupus nefritis og IgA nefropati som oppfylte inklusjonskriteriene ble inkludert i denne studien. Informasjonsarket og informert samtykke vil bli innhentet før innsamling av pasientens data. Alle pasienter ble intervjuet for å samle inn demografiske data og laboratorietesting ble gjennomgått fra pasientens journal. Nyrevev og urinprøve ble samlet på biopsidatoen fra pasienter. Nyrevev ble farget med hematoxylin og eosin (H&E), Massons trikromløsning og immunhistokjemi for periostin. Plasseringen av periostinfarging i nyrevev ble vurdert av nyrepatolog.

Totalt 50 urinprøver fra pasienter og 50 urinprøver fra friske kontroller ble målt for periostinnivå ved enzymkoblet immunosorbentanalyse. Mann-Whitneys rangsum-test ble brukt for å sammenligne urinperiostinnivå mellom pasienter og friske kontroller og også andre variabler mellom pasienter med urinperiostindeteksjon og uten urinperiostindeteksjon. Spearman korrelasjonskoeffisienter ble brukt testkorrelasjoner mellom urin periostinnivå hos pasienter og andre variabler. Mottakerdriftskarakteristiske kurver ble generert for å beregne arealet under kurven og finne den beste grenseverdien for urinperiostinnivå for å skille pasienter fra friske kontroller. P-verdier < 0,05 ble ansett som statistisk signifikante.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter på besøk ved Institutt for medisin, Phramongkutklao sykehus, Bangkok, Thailand

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alderen over 18 år
  • minst tre glomeruli oppnådd ved biopsi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med urinveisobstruksjon
  • Pasienter med urinveisinfeksjon
  • Pasienter med nyretransplantasjon
  • Pasienter med kreftsykdommer
  • Pasienter med astma
  • Pasienter med avansert hjertesykdom
  • Graviditet og amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontroll
Sunne kontroller
Kronisk nyre sykdom
Pasienter med lupus nefritis og IgA nefropati

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urin periostinnivå hos pasienter med lupus nefritis og IgA nefropati sammenlignet med friske kontroller
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon av urinperiostinnivå hos pasienter med lupus nefritis og IgA nefropati og andre variabler
Tidsramme: 2 år
2 år
Den beste grenseverdien for urinperiostinnivå for å skille pasienter fra friske kontroller
Tidsramme: 2 år
2 år
Variablene som er involvert i urinperiostindeteksjon hos pasienter med lupusnefritt og IgA-nefropati
Tidsramme: 2 år
2 år
Periostinfarging i nyrevev fra pasienter med lupus nephritis og IgA nefropati
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere