- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02493101
Korrelasjonen mellom periostin og nyrepatologi hos pasienter med kronisk nyresykdom
Potensialet til Periostin som en biomarkør for vev og urin hos pasienter med lupus nefritis og IgA nefropati
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Totalt 50 pasienter med lupus nefritis og IgA nefropati som oppfylte inklusjonskriteriene ble inkludert i denne studien. Informasjonsarket og informert samtykke vil bli innhentet før innsamling av pasientens data. Alle pasienter ble intervjuet for å samle inn demografiske data og laboratorietesting ble gjennomgått fra pasientens journal. Nyrevev og urinprøve ble samlet på biopsidatoen fra pasienter. Nyrevev ble farget med hematoxylin og eosin (H&E), Massons trikromløsning og immunhistokjemi for periostin. Plasseringen av periostinfarging i nyrevev ble vurdert av nyrepatolog.
Totalt 50 urinprøver fra pasienter og 50 urinprøver fra friske kontroller ble målt for periostinnivå ved enzymkoblet immunosorbentanalyse. Mann-Whitneys rangsum-test ble brukt for å sammenligne urinperiostinnivå mellom pasienter og friske kontroller og også andre variabler mellom pasienter med urinperiostindeteksjon og uten urinperiostindeteksjon. Spearman korrelasjonskoeffisienter ble brukt testkorrelasjoner mellom urin periostinnivå hos pasienter og andre variabler. Mottakerdriftskarakteristiske kurver ble generert for å beregne arealet under kurven og finne den beste grenseverdien for urinperiostinnivå for å skille pasienter fra friske kontroller. P-verdier < 0,05 ble ansett som statistisk signifikante.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen over 18 år
- minst tre glomeruli oppnådd ved biopsi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med urinveisobstruksjon
- Pasienter med urinveisinfeksjon
- Pasienter med nyretransplantasjon
- Pasienter med kreftsykdommer
- Pasienter med astma
- Pasienter med avansert hjertesykdom
- Graviditet og amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontroll
Sunne kontroller
|
|
Kronisk nyre sykdom
Pasienter med lupus nefritis og IgA nefropati
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Urin periostinnivå hos pasienter med lupus nefritis og IgA nefropati sammenlignet med friske kontroller
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon av urinperiostinnivå hos pasienter med lupus nefritis og IgA nefropati og andre variabler
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Den beste grenseverdien for urinperiostinnivå for å skille pasienter fra friske kontroller
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Variablene som er involvert i urinperiostindeteksjon hos pasienter med lupusnefritt og IgA-nefropati
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Periostinfarging i nyrevev fra pasienter med lupus nephritis og IgA nefropati
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRBRTA1168/2556
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .