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La correlazione tra periostina e patologia renale nei pazienti con malattia renale cronica

8 luglio 2015 aggiornato da: Chulalongkorn University

Potenziale della periostina come biomarcatore tissutale e urinario nei pazienti con nefrite da lupus e nefropatia da IgA

Lo scopo di questo studio è determinare la posizione della periostina e del livello di periostina nelle urine in pazienti con nefrite lupica e nefropatia da IgA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

In questo studio sono stati inclusi in totale 50 pazienti con nefrite da lupus e nefropatia da IgA che soddisfacevano i criteri di inclusione. Il foglio informativo e il consenso informato saranno acquisiti prima della raccolta dei dati del paziente. Tutti i pazienti sono stati intervistati per la raccolta di dati demografici e i test di laboratorio sono stati esaminati dalla cartella clinica del paziente. Il tessuto renale e il campione di urina sono stati raccolti alla data della biopsia dai pazienti. Il tessuto renale è stato colorato con ematossilina ed eosina (H&E), soluzione tricromica di Masson e immunoistochimica per la periostina. La posizione della colorazione della periostina nel tessuto renale è stata valutata dal patologo renale.

Il totale di 50 campioni di urina di pazienti e 50 campioni di urina di controlli sani è stato misurato per il livello di periostina mediante test di immunoassorbimento enzimatico. Il test della somma dei ranghi di Mann-Whitney è stato utilizzato per confrontare il livello di periostina urinaria tra pazienti e controlli sani e anche altre variabili tra pazienti con rilevamento della periostina urinaria e senza rilevamento della periostina urinaria. I coefficienti di correlazione di Spearman sono stati utilizzati per testare le correlazioni tra il livello di periostina urinaria nei pazienti e altre variabili. Le curve caratteristiche operative del ricevitore sono state generate per calcolare l'area sotto la curva e trovare il miglior valore di cutoff del livello di periostina nelle urine per distinguere i pazienti dai controlli sani. I valori P <0,05 sono stati considerati statisticamente significativi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in visita presso il Dipartimento di Medicina, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, Thailandia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età superiore ai 18 anni
  • almeno tre glomeruli ottenuti alla biopsia

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ostruzione delle vie urinarie
  • Pazienti con infezione delle vie urinarie
  • Pazienti con trapianto di rene
  • Pazienti con malattie tumorali
  • Pazienti con asma
  • Pazienti con cardiopatia avanzata
  • Gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controllo
Controlli sani
Malattia renale cronica
Pazienti con nefrite da lupus e nefropatia da IgA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di periostina nelle urine nei pazienti con nefrite da lupus e nefropatia da IgA rispetto ai controlli sani
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione del livello di periostina nelle urine nei pazienti con nefrite da lupus e nefropatia da IgA e altre variabili
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Il miglior valore soglia del livello di periostina nelle urine per distinguere i pazienti dai controlli sani
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Le variabili coinvolte nella rilevazione della periostina urinaria nei pazienti con nefrite da lupus e nefropatia da IgA
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Colorazione di periostina nel tessuto renale di pazienti con nefrite da lupus e nefropatia da IgA
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chulalongkorn University

Collaboratori

Thailand Research Fund

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRBRTA1168/2556

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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