Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De correlatie van periostine en nierpathologie bij patiënten met chronische nierziekte

8 juli 2015 bijgewerkt door: Chulalongkorn University

Potentieel van periostine als biomarker voor weefsel en urine bij patiënten met lupus-nefritis en IgA-nefropathie

Het doel van deze studie is om de locatie van het periostine- en periostinegehalte in de urine te bepalen bij patiënten met lupus-nefritis en IgA-nefropathie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

In totaal werden 50 patiënten met lupus-nefritis en IgA-nefropathie die aan de inclusiecriteria voldeden, in deze studie opgenomen. Het informatieblad en de geïnformeerde toestemming zullen worden verkregen voordat de gegevens van de patiënt worden verzameld. Alle patiënten werden geïnterviewd voor het verzamelen van demografische gegevens en laboratoriumtests werden beoordeeld vanuit het patiëntendossier. Nierweefsel en urinemonster werden verzameld op de biopsiedatum van patiënten. Nierweefsel werd gekleurd met hematoxyline en eosine (H&E), Masson's trichroomoplossing en immunohistochemie voor periostine. De locatie van periostinekleuring in nierweefsel werd beoordeeld door een nierpatholoog.

De in totaal 50 urinemonsters van patiënten en 50 urinemonsters van gezonde controles werden gemeten op het periostinegehalte door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest. De Mann-Whitney rank-sum-test werd gebruikt voor het vergelijken van het periostinegehalte in de urine tussen patiënten en gezonde controles en ook voor andere variabelen tussen patiënten met detectie van periostine in urine en zonder detectie van periostine in urine. Spearman-correlatiecoëfficiënten werden gebruikt om correlaties te testen tussen het periostinegehalte in de urine bij patiënten en andere variabelen. Er werden curven van de werkingskarakteristieken van de ontvanger gegenereerd om het gebied onder de curve te berekenen en de beste afkapwaarde van het periostinegehalte in de urine te vinden om patiënten te onderscheiden van gezonde controles. P-waarden < 0,05 werden als statistisch significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten op bezoek bij het Department of Medicine, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, Thailand

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • ten minste drie glomeruli verkregen bij biopsie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met urinewegobstructie
  • Patiënten met een urineweginfectie
  • Patiënten met een niertransplantatie
  • Patiënten met kankerziekten
  • Patiënten met astma
  • Patiënten met een vergevorderde hartaandoening
  • Zwangerschap en borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controle
Gezonde controles
Chronische nierziekte
Patiënten met lupus-nefritis en IgA-nefropathie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Urine periostine-niveau bij patiënten met lupus-nefritis en IgA-nefropathie vergeleken met gezonde controles
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie van het periostinegehalte in de urine bij patiënten met lupus-nefritis en IgA-nefropathie en andere variabelen
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
De beste afkapwaarde van het periostinegehalte in de urine om patiënten te onderscheiden van gezonde controles
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
De variabelen die betrokken zijn bij de detectie van periostine in de urine bij patiënten met lupus-nefritis en IgA-nefropathie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Periostinekleuring in nierweefsel van patiënten met lupus-nefritis en IgA-nefropathie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren