- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02493101
De correlatie van periostine en nierpathologie bij patiënten met chronische nierziekte
Potentieel van periostine als biomarker voor weefsel en urine bij patiënten met lupus-nefritis en IgA-nefropathie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 50 patiënten met lupus-nefritis en IgA-nefropathie die aan de inclusiecriteria voldeden, in deze studie opgenomen. Het informatieblad en de geïnformeerde toestemming zullen worden verkregen voordat de gegevens van de patiënt worden verzameld. Alle patiënten werden geïnterviewd voor het verzamelen van demografische gegevens en laboratoriumtests werden beoordeeld vanuit het patiëntendossier. Nierweefsel en urinemonster werden verzameld op de biopsiedatum van patiënten. Nierweefsel werd gekleurd met hematoxyline en eosine (H&E), Masson's trichroomoplossing en immunohistochemie voor periostine. De locatie van periostinekleuring in nierweefsel werd beoordeeld door een nierpatholoog.
De in totaal 50 urinemonsters van patiënten en 50 urinemonsters van gezonde controles werden gemeten op het periostinegehalte door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest. De Mann-Whitney rank-sum-test werd gebruikt voor het vergelijken van het periostinegehalte in de urine tussen patiënten en gezonde controles en ook voor andere variabelen tussen patiënten met detectie van periostine in urine en zonder detectie van periostine in urine. Spearman-correlatiecoëfficiënten werden gebruikt om correlaties te testen tussen het periostinegehalte in de urine bij patiënten en andere variabelen. Er werden curven van de werkingskarakteristieken van de ontvanger gegenereerd om het gebied onder de curve te berekenen en de beste afkapwaarde van het periostinegehalte in de urine te vinden om patiënten te onderscheiden van gezonde controles. P-waarden < 0,05 werden als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- ten minste drie glomeruli verkregen bij biopsie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met urinewegobstructie
- Patiënten met een urineweginfectie
- Patiënten met een niertransplantatie
- Patiënten met kankerziekten
- Patiënten met astma
- Patiënten met een vergevorderde hartaandoening
- Zwangerschap en borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controle
Gezonde controles
|
|
Chronische nierziekte
Patiënten met lupus-nefritis en IgA-nefropathie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Urine periostine-niveau bij patiënten met lupus-nefritis en IgA-nefropathie vergeleken met gezonde controles
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie van het periostinegehalte in de urine bij patiënten met lupus-nefritis en IgA-nefropathie en andere variabelen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
De beste afkapwaarde van het periostinegehalte in de urine om patiënten te onderscheiden van gezonde controles
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
De variabelen die betrokken zijn bij de detectie van periostine in de urine bij patiënten met lupus-nefritis en IgA-nefropathie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Periostinekleuring in nierweefsel van patiënten met lupus-nefritis en IgA-nefropathie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRBRTA1168/2556
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .