- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02493101
Periostiinin ja munuaispatologian korrelaatio kroonisista munuaissairauspotilaista
Periostiinin potentiaali kudosten ja virtsan biomarkkerina lupus-nefriitti- ja IgA-nefropatiapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen sisällytettiin yhteensä 50 lupusnefriitti- ja IgA-nefropatiapotilasta, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit. Tietolomake ja tietoinen suostumus hankitaan ennen potilastietojen keräämistä. Kaikki potilaat haastateltiin demografisten tietojen keräämiseksi ja laboratoriotutkimukset tarkasteltiin potilasrekisteristä. Munuaiskudos ja virtsanäyte kerättiin biopsiapäivänä potilailta. Munuaiskudos värjättiin hematoksyliinilla ja eosiinilla (H&E), Massonin trikromiliuoksella ja immunohistokemialla periostiinille. Munuaispatologi arvioi periostiinin värjäytymisen sijainnin munuaiskudoksessa.
Yhteensä 50 virtsanäytteestä potilailta ja 50 virtsanäytteestä terveiltä kontrolleilta mitattiin periostiinitaso entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä. Mann-Whitneyn rank-sum testiä käytettiin vertailemaan virtsan periostiinitasoa potilaiden ja terveiden kontrollien välillä sekä muita muuttujia potilaiden välillä, joilla oli periostiinin havaitseminen virtsasta ja ilman virtsan periostiinin havaitsemista. Spearman-korrelaatiokertoimia käytettiin testaamaan korrelaatioita potilaiden virtsan periostiinitason ja muiden muuttujien välillä. Vastaanottimen toiminnan ominaiskäyrät luotiin käyrän alla olevan alueen laskemiseksi ja virtsan periostiinitason parhaan raja-arvon löytämiseksi potilaiden erottamiseksi terveistä kontrolleista. P-arvoja < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaita
- vähintään kolme biopsiassa saatua glomerulusta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on virtsateiden tukos
- Potilaat, joilla on virtsatietulehdus
- Potilaat, joilla on munuaissiirto
- Potilaat, joilla on syöpäsairauksia
- Potilaat, joilla on astma
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt sydänsairaus
- Raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ohjaus
Terveet kontrollit
|
Krooninen munuaissairaus
Potilaat, joilla on lupus-nefriitti ja IgA-nefropatia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Virtsan periostiinitaso lupus-nefriitti- ja IgA-nefropatiapotilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Virtsan periostiinitason korrelaatio lupusnefriitti- ja IgA-nefropatiapotilailla sekä muut muuttujat
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Paras virtsan periostiinitason raja-arvo potilaan erottamiseksi terveistä verrokeista
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Muuttujat, jotka osallistuivat virtsan periostiinin havaitsemiseen lupusnefriitti- ja IgA-nefropatiapotilailla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Periostiinin värjäytyminen munuaiskudoksessa lupus-nefriitti- ja IgA-nefropatiapotilailla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBRTA1168/2556
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lupus-nefriitti
-
AmgenLopetettuSysteeminen lupus erythematosus | Ihon lupus | Lupus | Discoid LupusYhdysvallat
-
BiogenIlmoittautuminen kutsustaSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusRanska, Espanja, Yhdysvallat, Ruotsi
-
BiogenRekrytointiSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusYhdysvallat, Italia, Korean tasavalta, Taiwan, Argentiina, Chile, Espanja, Kanada, Serbia, Ranska, Saksa, Japani, Brasilia, Yhdistynyt kuningaskunta, Puerto Rico, Bulgaria, Portugali, Sveitsi, Filippiinit, Saudi-Arabia, Ruotsi, ... ja enemmän
-
Bristol-Myers SquibbAktiivinen, ei rekrytointiLupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, subakuutti ihoMeksiko, Argentiina, Australia, Yhdysvallat, Ranska, Saksa, Puola, Taiwan
-
SanofiValmisIhon lupus erythematosus - systeeminen lupus erythematosusJapani
-
Florida Academic Dermatology CentersTuntematonDiscoid lupus erythematosus (DLE)Yhdysvallat
-
AmgenValmis
-
University of RochesterIncyte CorporationValmisDiscoid lupus erythematosusYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNovartisPeruutettuDiscoid lupus erythematosusYhdysvallat
-
DxTerity DiagnosticsTuntematonSysteeminen lupus erythematosus | Lupus erythematosus, systeeminen | Lupus erythematosus | LupusYhdysvallat