- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02493101
Взаимосвязь периостина и почечной патологии у больных хронической болезнью почек
Потенциал периостина как тканевого и мочевого биомаркера у пациентов с волчаночным нефритом и IgA-нефропатией
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Всего в это исследование было включено 50 пациентов с волчаночным нефритом и IgA-нефропатией, которые соответствовали критериям включения. Информационный лист и информированное согласие будут получены до сбора данных пациента. Все пациенты были опрошены для сбора демографических данных, а лабораторные анализы были рассмотрены на основе истории болезни пациента. Образцы ткани почек и мочи были собраны у пациентов на дату биопсии. Ткань почек была окрашена гематоксилином и эозином (H&E), раствором трихрома Массона и иммуногистохимически на периостин. Место окрашивания периостином в почечной ткани оценивал нефролог.
В общей сложности 50 образцов мочи от пациентов и 50 образцов мочи от здоровых контролей были измерены на уровень периостина с помощью иммуноферментного анализа. Критерий суммы рангов Манна-Уитни использовали для сравнения уровня периостина в моче между пациентами и здоровым контролем, а также других переменных между пациентами с обнаружением периостина в моче и без обнаружения периостина в моче. Использовались коэффициенты корреляции Спирмена для проверки корреляций между уровнем периостина мочи у пациентов и другими переменными. Кривые рабочих характеристик приемника были построены для расчета площади под кривой и определения наилучшего порогового значения уровня периостина в моче для отличия пациентов от здорового контроля. Значения P <0,05 считались статистически значимыми.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- в возрасте старше 18 лет
- не менее трех клубочков, полученных при биопсии
Критерий исключения:
- Пациенты с обструкцией мочевыводящих путей
- Пациенты с инфекцией мочевыводящих путей
- Пациенты с трансплантацией почки
- Пациенты с онкологическими заболеваниями
- Больные астмой
- Пациенты с прогрессирующим заболеванием сердца
- Беременность и лактация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль
Здоровые элементы управления
|
|
Хроническая болезнь почек
Пациенты с волчаночным нефритом и IgA-нефропатией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень периостина в моче у пациентов с волчаночным нефритом и IgA-нефропатией по сравнению со здоровым контролем
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция уровня периостина в моче у пациентов с волчаночным нефритом и IgA-нефропатией и другими переменными
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Наилучшее пороговое значение уровня периостина в моче, позволяющее отличить пациентов от здоровых людей.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Переменные, участвующие в определении периостина мочи у пациентов с волчаночным нефритом и IgA-нефропатией
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Окрашивание периостином в ткани почек у пациентов с волчаночным нефритом и IgA-нефропатией
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBRTA1168/2556
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .