Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь периостина и почечной патологии у больных хронической болезнью почек

8 июля 2015 г. обновлено: Chulalongkorn University

Потенциал периостина как тканевого и мочевого биомаркера у пациентов с волчаночным нефритом и IgA-нефропатией

Целью данного исследования является определение локализации периостина и уровня периостина мочи у пациентов с волчаночным нефритом и IgA-нефропатией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Всего в это исследование было включено 50 пациентов с волчаночным нефритом и IgA-нефропатией, которые соответствовали критериям включения. Информационный лист и информированное согласие будут получены до сбора данных пациента. Все пациенты были опрошены для сбора демографических данных, а лабораторные анализы были рассмотрены на основе истории болезни пациента. Образцы ткани почек и мочи были собраны у пациентов на дату биопсии. Ткань почек была окрашена гематоксилином и эозином (H&E), раствором трихрома Массона и иммуногистохимически на периостин. Место окрашивания периостином в почечной ткани оценивал нефролог.

В общей сложности 50 образцов мочи от пациентов и 50 образцов мочи от здоровых контролей были измерены на уровень периостина с помощью иммуноферментного анализа. Критерий суммы рангов Манна-Уитни использовали для сравнения уровня периостина в моче между пациентами и здоровым контролем, а также других переменных между пациентами с обнаружением периостина в моче и без обнаружения периостина в моче. Использовались коэффициенты корреляции Спирмена для проверки корреляций между уровнем периостина мочи у пациентов и другими переменными. Кривые рабочих характеристик приемника были построены для расчета площади под кривой и определения наилучшего порогового значения уровня периостина в моче для отличия пациентов от здорового контроля. Значения P <0,05 считались статистически значимыми.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, посещающие отделение медицины больницы Прамонгкутклао, Бангкок, Таиланд

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте старше 18 лет
  • не менее трех клубочков, полученных при биопсии

Критерий исключения:

  • Пациенты с обструкцией мочевыводящих путей
  • Пациенты с инфекцией мочевыводящих путей
  • Пациенты с трансплантацией почки
  • Пациенты с онкологическими заболеваниями
  • Больные астмой
  • Пациенты с прогрессирующим заболеванием сердца
  • Беременность и лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контроль
Здоровые элементы управления
Хроническая болезнь почек
Пациенты с волчаночным нефритом и IgA-нефропатией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень периостина в моче у пациентов с волчаночным нефритом и IgA-нефропатией по сравнению со здоровым контролем
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция уровня периостина в моче у пациентов с волчаночным нефритом и IgA-нефропатией и другими переменными
Временное ограничение: 2 года
2 года
Наилучшее пороговое значение уровня периостина в моче, позволяющее отличить пациентов от здоровых людей.
Временное ограничение: 2 года
2 года
Переменные, участвующие в определении периостина мочи у пациентов с волчаночным нефритом и IgA-нефропатией
Временное ограничение: 2 года
2 года
Окрашивание периостином в ткани почек у пациентов с волчаночным нефритом и IgA-нефропатией
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться