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慢性肾脏病患者骨膜素与肾脏病理的相关性

2015年7月8日 更新者:Chulalongkorn University

Periostin 作为狼疮性肾炎和 IgA 肾病患者组织和尿液生物标志物的潜力

本研究的目的是确定狼疮性肾炎和 IgA 肾病患者骨膜素的位置和尿液骨膜素水平。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究共纳入 50 例符合纳入标准的狼疮性肾炎和 IgA 肾病患者。 在收集患者数据之前,将获得信息表和知情同意书。 所有患者都接受了采访以收集人口统计数据,并从患者的记录中审查了实验室测试。 在活组织检查日期从患者收集肾脏组织和尿液样本。肾脏组织用苏木精和伊红 (H&E)、Masson 三色溶液和骨膜素免疫组织化学染色。 肾脏病理学家评估肾组织中骨膜蛋白染色的位置。

通过酶联免疫吸附测定法测量了来自患者的总共 50 个尿样和来自健康对照的 50 个尿样的骨膜素水平。 Mann-Whitney 秩和检验用于比较患者和健康对照之间的尿骨膜蛋白水平以及检测尿骨膜蛋白和未检测尿骨膜蛋白的患者之间的其他变量。 Spearman 相关系数用于检验患者尿骨膜蛋白水平与其他变量之间的相关性。 生成接受者操作特征曲线以计算曲线下面积并找到用于区分患者与健康对照的尿骨膜蛋白水平的最佳截止值。 P 值 < 0.05 被认为具有统计学意义。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

来访泰国曼谷 Phramongkutklao 医院内科的患者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 活检至少获得三个肾小球

排除标准:

  • 尿路梗阻患者
  • 尿路感染患者
  • 肾移植患者
  • 癌症患者
  • 哮喘患者
  • 晚期心脏病患者
  • 怀孕和哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
控制
健康控制
慢性肾病
狼疮性肾炎和IgA肾病患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
狼疮性肾炎和 IgA 肾病患者尿液骨膜蛋白水平与健康对照者的比较
大体时间:2年
2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
狼疮性肾炎和IgA肾病患者尿骨膜蛋白水平与其他变量的相关性
大体时间:2年
2年
区分患者与健康对照的尿骨膜蛋白水平的最佳临界值
大体时间:2年
2年
狼疮性肾炎和IgA肾病患者尿液骨膜蛋白检测的相关变量
大体时间:2年
2年
狼疮性肾炎和 IgA 肾病患者肾组织中的骨膜蛋白染色
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年2月1日

研究完成 (实际的)

2015年2月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月8日

首次发布 (估计)

2015年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月8日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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