- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02493101
만성콩팥병 환자에서 페리오스틴과 신장병리의 상관관계
루푸스 신염 및 IgA 신병증 환자에서 조직 및 요로 바이오마커로서의 페리오스틴의 가능성
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하는 총 50명의 루푸스 신염 및 IgA 신병증 환자가 이 연구에 포함되었습니다. 환자의 데이터를 수집하기 전에 정보 시트와 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 인구통계학적 데이터 수집을 위해 모든 환자를 면담했으며 환자의 기록에서 검사실 검사를 검토했습니다. 신장 조직 및 소변 샘플은 환자의 생검 날짜에 수집되었습니다. 신장 조직은 헤마톡실린 및 에오신(H&E), Masson's trichrome 용액 및 페리오스틴에 대한 면역조직화학으로 염색되었습니다. 신장 조직에서 페리오스틴 염색의 위치는 신장 병리학자에 의해 평가되었습니다.
환자의 소변 샘플 총 50개와 건강한 대조군의 소변 샘플 50개를 효소 결합 면역흡착 분석법으로 페리오스틴 수준을 측정했습니다. Mann-Whitney rank-sum test는 환자와 건강한 대조군 사이의 소변 페리오스틴 수준과 소변 페리오스틴 검출이 있는 환자와 소변 페리오스틴 검출이 없는 환자 사이의 다른 변수를 비교하는 데 사용되었습니다. Spearman 상관 계수는 환자의 소변 페리오스틴 수준과 다른 변수 간의 상관 관계를 테스트하는 데 사용되었습니다. 곡선 아래 면적을 계산하고 건강한 대조군과 환자를 구별하기 위한 소변 페리오스틴 수준의 최상의 컷오프 값을 찾기 위해 수신기 작동 특성 곡선을 생성했습니다. P 값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 생검에서 얻은 최소 3개의 사구체
제외 기준:
- 요로 폐쇄 환자
- 요로 감염 환자
- 신장 이식 환자
- 암 질환 환자
- 천식 환자
- 진행성 심장병 환자
- 임신과 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어
건강한 통제
|
만성 신장 질환
루푸스 신염 및 IgA 신병증 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강한 대조군과 비교한 루푸스 신염 및 IgA 신병증 환자의 소변 페리오스틴 수치
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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루푸스 신염 및 IgA 신증 환자에서 소변 페리오스틴 수치와 다른 변수의 상관관계
기간: 2 년
|
2 년
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건강한 대조군과 환자를 구별하기 위한 소변 페리오스틴 수준의 최상의 컷오프 값
기간: 2 년
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2 년
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루푸스 신염 및 IgA 신증 환자에서 소변 페리오스틴 검출에 관여하는 변수
기간: 2 년
|
2 년
|
루푸스 신염 및 IgA 신병증 환자의 신장 조직에서 페리오스틴 염색
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRBRTA1168/2556
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