Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja periostyny ​​i patologii nerek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

8 lipca 2015 zaktualizowane przez: Chulalongkorn University

Potencjał periostyny ​​jako biomarkera tkankowego i moczowego u pacjentów z toczniowym zapaleniem nerek i nefropatią IgA

Celem pracy jest określenie umiejscowienia periostyny ​​i poziomu periostyny ​​w moczu u pacjentów z toczniowym zapaleniem nerek i nefropatią IgA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Do badania włączono łącznie 50 pacjentów z toczniowym zapaleniem nerek i nefropatią IgA, którzy spełnili kryteria włączenia. Karta informacyjna i świadoma zgoda zostaną uzyskane przed zebraniem danych pacjenta. Ze wszystkimi pacjentami przeprowadzono wywiady w celu zebrania danych demograficznych, a badania laboratoryjne zostały przejrzane na podstawie dokumentacji pacjenta. W dniu biopsji od pacjentów pobrano tkankę nerki i próbkę moczu. Tkankę nerki barwiono hematoksyliną i eozyną (H&E), roztworem trichromu Massona i immunohistochemicznie na periostynę. Lokalizacja barwienia periostyny ​​w tkance nerki była oceniana przez patologa nerek.

W sumie 50 próbek moczu od pacjentów i 50 próbek moczu od zdrowych osób kontrolnych zmierzono pod kątem poziomu periostyny ​​za pomocą testu immunoenzymatycznego. Test sumy rang Manna-Whitneya zastosowano do porównania poziomu periostyny ​​w moczu między pacjentami i zdrowymi kontrolami, a także innych zmiennych między pacjentami z wykryciem periostyny ​​w moczu i bez wykrycia periostyny ​​w moczu. Współczynniki korelacji Spearmana wykorzystano do testowania korelacji między poziomem periostyny ​​w moczu pacjentów a innymi zmiennymi. Wygenerowano krzywe charakterystyczne działania odbiornika, aby obliczyć pole pod krzywą i znaleźć najlepszą wartość odcięcia poziomu periostyny ​​w moczu w celu odróżnienia pacjentów od osób zdrowych. Wartości p < 0,05 uznano za istotne statystycznie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci odwiedzający Wydział Medycyny Szpitala Phramongkutklao, Bangkok, Tajlandia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku powyżej 18 lat
  • co najmniej trzy kłębuszki uzyskane podczas biopsji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niedrożnością dróg moczowych
  • Pacjenci z zakażeniem dróg moczowych
  • Pacjenci po przeszczepie nerki
  • Pacjenci z chorobami nowotworowymi
  • Pacjenci z astmą
  • Pacjenci z zaawansowaną chorobą serca
  • Ciąża i laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrola
Zdrowe kontrole
Przewlekłą chorobę nerek
Pacjenci z toczniowym zapaleniem nerek i nefropatią IgA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom periostyny ​​w moczu u pacjentów z toczniowym zapaleniem nerek i nefropatią IgA w porównaniu ze zdrowymi kontrolami
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja poziomu periostyny ​​w moczu u pacjentów z toczniowym zapaleniem nerek i nefropatią IgA oraz innymi zmiennymi
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Najlepsza wartość odcięcia poziomu periostyny ​​w moczu dla odróżnienia pacjentów od zdrowych kontroli
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Zmienne związane z wykrywaniem periostyny ​​w moczu u pacjentów z toczniowym zapaleniem nerek i nefropatią IgA
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Barwienie periostyny ​​w tkance nerki od pacjentów z toczniowym zapaleniem nerek i nefropatią IgA
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj