Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelationen mellem periostin og nyrepatologi hos patienter med kronisk nyresygdom

8. juli 2015 opdateret af: Chulalongkorn University

Periostins potentiale som vævs- og urinbiomarkør hos patienter med lupus nefritis og IgA nefropati

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme placeringen af ​​periostin og urin periostin niveau hos patienter med lupus nefritis og IgA nefropati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

I alt 50 patienter med lupus nefritis og IgA nefropati, som opfyldte inklusionskriterierne, blev inkluderet i denne undersøgelse. Informationsbladet og informeret samtykke vil blive indhentet før indsamling af patientens data. Alle patienter blev interviewet for at indsamle demografiske data, og laboratorietest blev gennemgået fra patientens journal. Nyrevæv og urinprøve blev indsamlet på biopsidatoen fra patienter. Nyrevæv blev farvet med hæmatoxylin og eosin (H&E), Massons trichromopløsning og immunhistokemi for periostin. Placeringen af ​​periostinfarvning i nyrevæv blev vurderet af nyrepatolog.

De i alt 50 urinprøver fra patienter og 50 urinprøver fra raske kontroller blev målt for periostinniveau ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay. Mann-Whitneys rangsum-test blev brugt til at sammenligne urinperiostinniveauet mellem patienter og raske kontroller og også andre variabler mellem patienter med urinperiostindetektion og uden urinperiostindetektion. Spearman korrelationskoefficienter blev brugt testkorrelationer mellem urin periostin niveau hos patienter og andre variabler. Modtagerdriftskarakteristiske kurver blev genereret for at beregne arealet under kurven og finde den bedste afskæringsværdi for urinperiostinniveau for at skelne patienter fra raske kontroller. P-værdier < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikante.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på besøg på afdelingen for medicin, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, Thailand

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen over 18 år
  • mindst tre glomeruli opnået ved biopsi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med urinvejsobstruktion
  • Patienter med urinvejsinfektion
  • Patienter med nyretransplantation
  • Patienter med kræftsygdomme
  • Patienter med astma
  • Patienter med fremskreden hjertesygdom
  • Graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Styring
Sund kontrol
Kronisk nyresygdom
Patienter med lupus nefritis og IgA nefropati

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urinperiostinniveau hos patienter med lupus nefritis og IgA nefropati sammenlignet med raske kontroller
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation af urin periostin niveau i lupus nefritis og IgA nefropati patienter og andre variabler
Tidsramme: 2 år
2 år
Den bedste grænseværdi for periostinniveau i urinen til at skelne patienter fra raske kontroller
Tidsramme: 2 år
2 år
Variablerne, der er involveret i urinperiostindetektion hos patienter med lupus nefritis og IgA nefropati
Tidsramme: 2 år
2 år
Periostinfarvning i nyrevæv fra patienter med lupus nefritis og IgA nefropati
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2015

Først opslået (Skøn)

9. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lupus nefritis

3
Abonner