- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02493101
Korrelationen mellem periostin og nyrepatologi hos patienter med kronisk nyresygdom
Periostins potentiale som vævs- og urinbiomarkør hos patienter med lupus nefritis og IgA nefropati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I alt 50 patienter med lupus nefritis og IgA nefropati, som opfyldte inklusionskriterierne, blev inkluderet i denne undersøgelse. Informationsbladet og informeret samtykke vil blive indhentet før indsamling af patientens data. Alle patienter blev interviewet for at indsamle demografiske data, og laboratorietest blev gennemgået fra patientens journal. Nyrevæv og urinprøve blev indsamlet på biopsidatoen fra patienter. Nyrevæv blev farvet med hæmatoxylin og eosin (H&E), Massons trichromopløsning og immunhistokemi for periostin. Placeringen af periostinfarvning i nyrevæv blev vurderet af nyrepatolog.
De i alt 50 urinprøver fra patienter og 50 urinprøver fra raske kontroller blev målt for periostinniveau ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay. Mann-Whitneys rangsum-test blev brugt til at sammenligne urinperiostinniveauet mellem patienter og raske kontroller og også andre variabler mellem patienter med urinperiostindetektion og uden urinperiostindetektion. Spearman korrelationskoefficienter blev brugt testkorrelationer mellem urin periostin niveau hos patienter og andre variabler. Modtagerdriftskarakteristiske kurver blev genereret for at beregne arealet under kurven og finde den bedste afskæringsværdi for urinperiostinniveau for at skelne patienter fra raske kontroller. P-værdier < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikante.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen over 18 år
- mindst tre glomeruli opnået ved biopsi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med urinvejsobstruktion
- Patienter med urinvejsinfektion
- Patienter med nyretransplantation
- Patienter med kræftsygdomme
- Patienter med astma
- Patienter med fremskreden hjertesygdom
- Graviditet og amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Styring
Sund kontrol
|
Kronisk nyresygdom
Patienter med lupus nefritis og IgA nefropati
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Urinperiostinniveau hos patienter med lupus nefritis og IgA nefropati sammenlignet med raske kontroller
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Korrelation af urin periostin niveau i lupus nefritis og IgA nefropati patienter og andre variabler
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Den bedste grænseværdi for periostinniveau i urinen til at skelne patienter fra raske kontroller
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Variablerne, der er involveret i urinperiostindetektion hos patienter med lupus nefritis og IgA nefropati
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Periostinfarvning i nyrevæv fra patienter med lupus nefritis og IgA nefropati
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRBRTA1168/2556
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lupus nefritis
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiv, ikke rekrutterende
-
Imperial College LondonKarolinska Institutet; Ohio State University; Dutch Working Party on Systemic... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSystemisk Lupus Erythematosus, Lupus NephritisDet Forenede Kongerige
-
Minia UniversityIkke rekrutterer endnumfERG i Lupus NephritisEgypten
-
Chitwan Medical CollegeAfsluttetAt sammenligne virkningerne af mycophenolatmofetil med cyclophosphamid hos patienter med Neplaese Lupus Nephritis
-
Kyverna TherapeuticsRekrutteringLupus nefritis | Lupus Nephritis - Verdenssundhedsorganisationen (WHO) Klasse III | Lupus nefritis - WHO klasse IVForenede Stater
-
TakedaIkke rekrutterer endnuRefraktær Lupus NephritisForenede Stater
-
Aurinia Pharmaceuticals Inc.Labcorp Corporation of America Holdings, IncIkke rekrutterer endnuTeenagers Lupus NephritisForenede Stater
-
Aurinia Pharmaceuticals Inc.Labcorp Drug Development IncRekruttering
-
AmgenAfsluttetSystemisk lupus erythematosus | Kutan Lupus | Lupus | Discoid lupusForenede Stater
-
BiogenTilmelding efter invitationSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusSpanien, Forenede Stater, Frankrig, Schweiz, Chile, Sverige