- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02493101
La correlación de la periostina y la patología renal en pacientes con enfermedad renal crónica
Potencial de la periostina como biomarcador tisular y urinario en pacientes con nefritis lúpica y nefropatía por IgA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio se incluyeron un total de 50 pacientes con nefritis lúpica y nefropatía por IgA que cumplieron con los criterios de inclusión. La ficha informativa y el consentimiento informado se obtendrán antes de la recogida de datos del paciente. Todos los pacientes fueron entrevistados para recopilar datos demográficos y las pruebas de laboratorio se revisaron a partir del registro del paciente. El tejido renal y la muestra de orina se recogieron en la fecha de la biopsia de los pacientes. El tejido renal se tiñó con hematoxilina y eosina (H&E), solución de tricrómico de Masson e inmunohistoquímica para periostina. El patólogo renal evaluó la ubicación de la tinción de periostina en el tejido renal.
Se midió el nivel de periostina en un total de 50 muestras de orina de pacientes y 50 muestras de orina de controles sanos mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas. Se utilizó la prueba de suma de rangos de Mann-Whitney para comparar el nivel de periostina en orina entre pacientes y controles sanos y también otras variables entre pacientes con detección de periostina en orina y sin detección de periostina en orina. Se utilizaron los coeficientes de correlación de Spearman para probar las correlaciones entre el nivel de periostina en la orina de los pacientes y otras variables. Se generaron curvas características operativas del receptor para calcular el área bajo la curva y encontrar el mejor valor de corte del nivel de periostina en la orina para distinguir a los pacientes de los controles sanos. Los valores de p < 0,05 se consideraron estadísticamente significativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- al menos tres glomérulos obtenidos en la biopsia
Criterio de exclusión:
- Pacientes con obstrucción del tracto urinario
- Pacientes con infección del tracto urinario
- Pacientes con trasplante de riñón
- Pacientes con enfermedades cancerosas
- Pacientes con asma
- Pacientes con cardiopatía avanzada
- Embarazo y lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control
Controles saludables
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Enfermedad renal cronica
Pacientes con nefritis lúpica y nefropatía IgA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nivel de periostina en orina en pacientes con nefritis lúpica y nefropatía por IgA en comparación con controles sanos
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlación del nivel de periostina en orina en pacientes con nefritis lúpica y nefropatía por IgA y otras variables
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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El mejor valor de corte del nivel de periostina en orina para distinguir a los pacientes de los controles sanos
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Las variables que intervienen en la detección de periostina en orina en pacientes con nefritis lúpica y nefropatía por IgA
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Tinción de periostina en tejido renal de pacientes con nefritis lúpica y nefropatía por IgA
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRBRTA1168/2556
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