Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La correlación de la periostina y la patología renal en pacientes con enfermedad renal crónica

8 de julio de 2015 actualizado por: Chulalongkorn University

Potencial de la periostina como biomarcador tisular y urinario en pacientes con nefritis lúpica y nefropatía por IgA

El propósito de este estudio es determinar la ubicación de la periostina y el nivel de periostina en orina en pacientes con nefritis lúpica y nefropatía por IgA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En este estudio se incluyeron un total de 50 pacientes con nefritis lúpica y nefropatía por IgA que cumplieron con los criterios de inclusión. La ficha informativa y el consentimiento informado se obtendrán antes de la recogida de datos del paciente. Todos los pacientes fueron entrevistados para recopilar datos demográficos y las pruebas de laboratorio se revisaron a partir del registro del paciente. El tejido renal y la muestra de orina se recogieron en la fecha de la biopsia de los pacientes. El tejido renal se tiñó con hematoxilina y eosina (H&E), solución de tricrómico de Masson e inmunohistoquímica para periostina. El patólogo renal evaluó la ubicación de la tinción de periostina en el tejido renal.

Se midió el nivel de periostina en un total de 50 muestras de orina de pacientes y 50 muestras de orina de controles sanos mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas. Se utilizó la prueba de suma de rangos de Mann-Whitney para comparar el nivel de periostina en orina entre pacientes y controles sanos y también otras variables entre pacientes con detección de periostina en orina y sin detección de periostina en orina. Se utilizaron los coeficientes de correlación de Spearman para probar las correlaciones entre el nivel de periostina en la orina de los pacientes y otras variables. Se generaron curvas características operativas del receptor para calcular el área bajo la curva y encontrar el mejor valor de corte del nivel de periostina en la orina para distinguir a los pacientes de los controles sanos. Los valores de p < 0,05 se consideraron estadísticamente significativos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que visitan el Departamento de Medicina, Hospital Phramongkutklao, Bangkok, Tailandia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • al menos tres glomérulos obtenidos en la biopsia

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con obstrucción del tracto urinario
  • Pacientes con infección del tracto urinario
  • Pacientes con trasplante de riñón
  • Pacientes con enfermedades cancerosas
  • Pacientes con asma
  • Pacientes con cardiopatía avanzada
  • Embarazo y lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Control
Controles saludables
Enfermedad renal cronica
Pacientes con nefritis lúpica y nefropatía IgA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel de periostina en orina en pacientes con nefritis lúpica y nefropatía por IgA en comparación con controles sanos
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación del nivel de periostina en orina en pacientes con nefritis lúpica y nefropatía por IgA y otras variables
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
El mejor valor de corte del nivel de periostina en orina para distinguir a los pacientes de los controles sanos
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Las variables que intervienen en la detección de periostina en orina en pacientes con nefritis lúpica y nefropatía por IgA
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Tinción de periostina en tejido renal de pacientes con nefritis lúpica y nefropatía por IgA
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir