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La corrélation entre la périostine et la pathologie rénale chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

8 juillet 2015 mis à jour par: Chulalongkorn University

Potentiel de la périostine en tant que biomarqueur tissulaire et urinaire chez les patients atteints de néphrite lupique et de néphropathie à IgA

Le but de cette étude est de déterminer l'emplacement de la périostine et le niveau de périostine urinaire chez les patients atteints de néphrite lupique et de néphropathie à IgA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Au total, 50 patients atteints de néphrite lupique et de néphropathie à IgA répondant aux critères d'inclusion ont été inclus dans cette étude. La fiche d'information et le consentement éclairé seront obtenus avant la collecte des données du patient. Tous les patients ont été interrogés pour recueillir des données démographiques et les tests de laboratoire ont été examinés à partir du dossier du patient. Des tissus rénaux et des échantillons d'urine ont été prélevés à la date de la biopsie des patients. Les tissus rénaux ont été colorés à l'hématoxyline et à l'éosine (H&E), à la solution de trichrome de Masson et à l'immunohistochimie pour la périostine. L'emplacement de la coloration de la périostine dans le tissu rénal a été évalué par un pathologiste rénal.

Au total, 50 échantillons d'urine de patients et 50 échantillons d'urine de témoins sains ont été mesurés pour le niveau de périostine par dosage immuno-enzymatique. Le test de somme des rangs de Mann-Whitney a été utilisé pour comparer le niveau de périostine urinaire entre les patients et les témoins sains, ainsi que d'autres variables entre les patients avec détection de périostine urinaire et sans détection de périostine urinaire. Les coefficients de corrélation de Spearman ont été utilisés pour tester les corrélations entre le niveau de périostine urinaire chez les patients et d'autres variables. Des courbes caractéristiques de fonctionnement du récepteur ont été générées pour calculer l'aire sous la courbe et trouver la meilleure valeur seuil du niveau de périostine dans l'urine pour distinguer les patients des témoins sains. Les valeurs de p < 0,05 ont été considérées comme statistiquement significatives.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en visite au Département de médecine, Hôpital Phramongkutklao, Bangkok, Thaïlande

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de plus de 18 ans
  • au moins trois glomérules obtenus à la biopsie

Critère d'exclusion:

  • Patients avec obstruction des voies urinaires
  • Patients atteints d'infection urinaire
  • Patients ayant subi une greffe de rein
  • Patients atteints de maladies cancéreuses
  • Patients asthmatiques
  • Patients atteints d'une maladie cardiaque avancée
  • Grossesse et allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôle
Contrôles sains
Maladie rénale chronique
Patients atteints de néphrite lupique et de néphropathie à IgA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveau de périostine urinaire chez les patients atteints de néphrite lupique et de néphropathie à IgA par rapport aux témoins sains
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Corrélation du taux de périostine urinaire chez les patients atteints de néphrite lupique et de néphropathie à IgA et d'autres variables
Délai: 2 années
2 années
La meilleure valeur seuil du niveau de périostine dans l'urine pour distinguer les patients des témoins sains
Délai: 2 années
2 années
Les variables impliquées dans la détection de la périostine urinaire chez les patients atteints de néphrite lupique et de néphropathie à IgA
Délai: 2 années
2 années
Coloration de la périostine dans le tissu rénal de patients atteints de néphrite lupique et de néphropathie à IgA
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2015

Première publication (Estimation)

9 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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