- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02493101
La corrélation entre la périostine et la pathologie rénale chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
Potentiel de la périostine en tant que biomarqueur tissulaire et urinaire chez les patients atteints de néphrite lupique et de néphropathie à IgA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au total, 50 patients atteints de néphrite lupique et de néphropathie à IgA répondant aux critères d'inclusion ont été inclus dans cette étude. La fiche d'information et le consentement éclairé seront obtenus avant la collecte des données du patient. Tous les patients ont été interrogés pour recueillir des données démographiques et les tests de laboratoire ont été examinés à partir du dossier du patient. Des tissus rénaux et des échantillons d'urine ont été prélevés à la date de la biopsie des patients. Les tissus rénaux ont été colorés à l'hématoxyline et à l'éosine (H&E), à la solution de trichrome de Masson et à l'immunohistochimie pour la périostine. L'emplacement de la coloration de la périostine dans le tissu rénal a été évalué par un pathologiste rénal.
Au total, 50 échantillons d'urine de patients et 50 échantillons d'urine de témoins sains ont été mesurés pour le niveau de périostine par dosage immuno-enzymatique. Le test de somme des rangs de Mann-Whitney a été utilisé pour comparer le niveau de périostine urinaire entre les patients et les témoins sains, ainsi que d'autres variables entre les patients avec détection de périostine urinaire et sans détection de périostine urinaire. Les coefficients de corrélation de Spearman ont été utilisés pour tester les corrélations entre le niveau de périostine urinaire chez les patients et d'autres variables. Des courbes caractéristiques de fonctionnement du récepteur ont été générées pour calculer l'aire sous la courbe et trouver la meilleure valeur seuil du niveau de périostine dans l'urine pour distinguer les patients des témoins sains. Les valeurs de p < 0,05 ont été considérées comme statistiquement significatives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âgé de plus de 18 ans
- au moins trois glomérules obtenus à la biopsie
Critère d'exclusion:
- Patients avec obstruction des voies urinaires
- Patients atteints d'infection urinaire
- Patients ayant subi une greffe de rein
- Patients atteints de maladies cancéreuses
- Patients asthmatiques
- Patients atteints d'une maladie cardiaque avancée
- Grossesse et allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle
Contrôles sains
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Maladie rénale chronique
Patients atteints de néphrite lupique et de néphropathie à IgA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveau de périostine urinaire chez les patients atteints de néphrite lupique et de néphropathie à IgA par rapport aux témoins sains
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation du taux de périostine urinaire chez les patients atteints de néphrite lupique et de néphropathie à IgA et d'autres variables
Délai: 2 années
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2 années
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La meilleure valeur seuil du niveau de périostine dans l'urine pour distinguer les patients des témoins sains
Délai: 2 années
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2 années
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Les variables impliquées dans la détection de la périostine urinaire chez les patients atteints de néphrite lupique et de néphropathie à IgA
Délai: 2 années
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2 années
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Coloration de la périostine dans le tissu rénal de patients atteints de néphrite lupique et de néphropathie à IgA
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBRTA1168/2556
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