- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02493101
Korrelationen mellan periostin och njurpatologi hos patienter med kronisk njursjukdom
Periostins potential som biomarkör för vävnad och urin hos patienter med lupus nefrit och IgA nefropati
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Totalt 50 patienter med lupusnefrit och IgA-nefropati som uppfyllde inklusionskriterierna inkluderades i denna studie. Informationsbladet och informerat samtycke kommer att erhållas innan patientens data samlas in. Alla patienter intervjuades för att samla in demografiska data och laboratorietester granskades från patientjournalen. Njurvävnad och urinprov samlades in vid biopsidatumet från patienter. Njurvävnad färgades med hematoxylin och eosin (H&E), Massons trikromlösning och immunhistokemi för periostin. Placeringen av periostinfärgning i njurvävnad bedömdes av njurpatolog.
Totalt 50 urinprover från patienter och 50 urinprover från friska kontroller mättes för periostinnivå genom enzymkopplad immunosorbentanalys. Mann-Whitneys rangsummetest användes för att jämföra urinperiostinnivåer mellan patienter och friska kontroller och även andra variabler mellan patienter med urinperiostindetektering och utan urinperiostindetektering. Spearman korrelationskoefficienter användes testkorrelationer mellan urin periostinnivå hos patienter och andra variabler. Mottagarens funktionskarakteristiska kurvor genererades för att beräkna arean under kurvan och hitta det bästa gränsvärdet för urinperiostinnivån för att skilja patienter från friska kontroller. P-värden < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikanta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år
- minst tre glomeruli erhållna vid biopsi
Exklusions kriterier:
- Patienter med urinvägsobstruktion
- Patienter med urinvägsinfektion
- Patienter med njurtransplantation
- Patienter med cancersjukdomar
- Patienter med astma
- Patienter med avancerad hjärtsjukdom
- Graviditet och amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollera
Friska kontroller
|
|
Kronisk njursjukdom
Patienter med lupusnefrit och IgA nefropati
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Urinperiostinnivå hos patienter med lupusnefrit och IgA-nefropati jämfört med friska kontroller
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation av urinperiostinnivåer hos patienter med lupusnefrit och IgA-nefropati och andra variabler
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Det bästa gränsvärdet för urinperiostinnivå för att skilja patienter från friska kontroller
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Variablerna som involverade i urinperiostindetektion hos patienter med lupusnefrit och IgA-nefropati
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Periostinfärgning i njurvävnad från patienter med lupusnefrit och IgA-nefropati
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRBRTA1168/2556
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .