Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelationen mellan periostin och njurpatologi hos patienter med kronisk njursjukdom

8 juli 2015 uppdaterad av: Chulalongkorn University

Periostins potential som biomarkör för vävnad och urin hos patienter med lupus nefrit och IgA nefropati

Syftet med denna studie är att bestämma platsen för periostin- och urinperiostinnivåer hos patienter med lupusnefrit och IgA-nefropati.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Totalt 50 patienter med lupusnefrit och IgA-nefropati som uppfyllde inklusionskriterierna inkluderades i denna studie. Informationsbladet och informerat samtycke kommer att erhållas innan patientens data samlas in. Alla patienter intervjuades för att samla in demografiska data och laboratorietester granskades från patientjournalen. Njurvävnad och urinprov samlades in vid biopsidatumet från patienter. Njurvävnad färgades med hematoxylin och eosin (H&E), Massons trikromlösning och immunhistokemi för periostin. Placeringen av periostinfärgning i njurvävnad bedömdes av njurpatolog.

Totalt 50 urinprover från patienter och 50 urinprover från friska kontroller mättes för periostinnivå genom enzymkopplad immunosorbentanalys. Mann-Whitneys rangsummetest användes för att jämföra urinperiostinnivåer mellan patienter och friska kontroller och även andra variabler mellan patienter med urinperiostindetektering och utan urinperiostindetektering. Spearman korrelationskoefficienter användes testkorrelationer mellan urin periostinnivå hos patienter och andra variabler. Mottagarens funktionskarakteristiska kurvor genererades för att beräkna arean under kurvan och hitta det bästa gränsvärdet för urinperiostinnivån för att skilja patienter från friska kontroller. P-värden < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikanta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som besöker Institutionen för medicin, Phramongkutklao Hospital, Bangkok, Thailand

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 år
  • minst tre glomeruli erhållna vid biopsi

Exklusions kriterier:

  • Patienter med urinvägsobstruktion
  • Patienter med urinvägsinfektion
  • Patienter med njurtransplantation
  • Patienter med cancersjukdomar
  • Patienter med astma
  • Patienter med avancerad hjärtsjukdom
  • Graviditet och amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontrollera
Friska kontroller
Kronisk njursjukdom
Patienter med lupusnefrit och IgA nefropati

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Urinperiostinnivå hos patienter med lupusnefrit och IgA-nefropati jämfört med friska kontroller
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation av urinperiostinnivåer hos patienter med lupusnefrit och IgA-nefropati och andra variabler
Tidsram: 2 år
2 år
Det bästa gränsvärdet för urinperiostinnivå för att skilja patienter från friska kontroller
Tidsram: 2 år
2 år
Variablerna som involverade i urinperiostindetektion hos patienter med lupusnefrit och IgA-nefropati
Tidsram: 2 år
2 år
Periostinfärgning i njurvävnad från patienter med lupusnefrit och IgA-nefropati
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera