動静脈瘻の開存性に対するヘパリンの効果
2015年7月7日 更新者：Fatemeh Hoseinzadegan
末期腎疾患患者の血管アクセス手術における動静脈瘻の早期開存に対するヘパリンの効果
動静脈瘻 (AVF) は、現在、透析のための血管アクセスを得るための最適な方法です。
全身抗凝固療法などの手段が開存率を高める手段として提案されていますが、その使用を支持する十分な証拠はありません。
研究者らは、手術後最初の 24 時間の AVF の開存性に対する術前ヘパリン注射の有効性を評価し、そのような手段が血管アクセスの早期血栓症を予防するために使用できるかどうかを判断することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2011 年 4 月から 2012 年 9 月までに恒久的な血管アクセス留置のために Shohada-e-Tajrish 病院に入院した患者を対象に実施されました。 除外基準は、抗凝固剤の投与が禁忌であることであった。 150人の患者が研究に登録されました。
すべての患者は、1 人の外科医 (Dr Mozafar. 不利な血管構造または以前の瘻孔の配置が好みを変えない限り、非支配的な上肢（主に左腕）が一般的に使用されました。 吻合技術は、6.0番のプロレン縫合糸を使用して、端と側または側と側のいずれかでした。 75 人の患者は、吻合前の解剖後に 100 単位/kg のヘパリンを投与する群に無作為に割り当てられ、残りの 75 人は術中ヘパリン注射を受けなかった。 AVF 留置後最初の 24 時間の動静脈瘻の開存性を評価するために、歯の聴診とスリルの触診が使用されました。
SPSS v.20を使用してデータ分析を実行しました。 0.05 未満の p 値は、統計的に有意であると見なされました。 カイ 2 乗検定、T 検定、およびフィッシャーの正確検定の形での二変量解析が計算されました。
患者の登録は任意であり、患者に費用が課されることはありませんでした。 研究プロトコルは、1975 年のヘルシンキ宣言に従った。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性腎臓病、AVF留置が必要な方
除外基準:
- 抗凝固療法の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヘパリン
75 人の患者は、吻合前の解剖後に 100 単位/kg のヘパリンを投与されるように無作為に割り当てられました。
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吻合前の解剖後、100単位/kgのヘパリンが症例群に投与された。
他の名前：
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介入なし：コントロール
75人は術中ヘパリン注射を受けなかった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AVFで聴診されたブルートの患者数
時間枠：吻合後最初の 24 時間
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AVF を介して聴診によって傷が聞こえることは、肯定的な尺度、つまり特許 AVF と見なされます。
肯定的な措置の頻度は、2 つのグループ間で比較されます。
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吻合後最初の 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Mohammad Mozafar, M.D.、Associate Professor of General and Vascular Surgery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月7日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ヘパリンの臨床試験
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