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동정맥루 개통에 대한 헤파린의 효과

2015년 7월 7일 업데이트: Fatemeh Hoseinzadegan

말기신부전 환자의 혈관접근술 시 헤파린이 동정맥루의 조기 개통에 미치는 영향

동정맥루(AVF)는 이제 투석을 위한 혈관 접근을 확보하는 최적의 방법입니다. 전신 항응고제와 같은 조치가 개통률을 높이는 수단으로 제안되었지만 그 사용을 뒷받침할 충분한 증거가 없습니다. 연구자들은 수술 후 처음 24시간 동안 AVF의 개통에 대한 수술 전 헤파린 주사의 효능을 평가하고 그러한 조치가 혈관통로의 조기 혈전증을 예방하는 데 사용될 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 2011년 4월부터 2012년 9월까지 영구 혈관 접근 배치를 위해 Shohada-e-Tajrish 병원에 입원한 환자를 대상으로 수행되었습니다. 제외 기준은 항응고제 투여 금기로 구성되었습니다. 150명의 환자가 연구에 등록되었습니다.

모든 환자는 한 명의 외과 의사(Dr. Mozafar. 바람직하지 않은 맥관 구조 또는 이전의 누공 배치가 선호도를 변경하지 않는 한 비우세 상지(대부분 왼쪽 팔)가 일반적으로 사용되었습니다. 문합 기술은 번호 6.0 prolene 봉합사를 사용하여 끝에서 옆으로 또는 옆에서 옆으로였습니다. 75명의 환자는 문합 전에 해부 후 100단위/kg의 헤파린을 받도록 무작위로 배정되었고, 나머지 75명은 수술 중 헤파린 주사를 받지 않았습니다. AVF 배치 후 첫 24시간 동안 동정맥루 개통을 평가하기 위해 잡음 청진 및 스릴 촉진이 사용되었습니다.

데이터 분석은 SPSS v.20을 사용하여 수행되었습니다. 0.05 미만의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. Chi-square test, T-test, Fischer's exact test 형태의 이변량 분석을 계산하였다.

환자 등록은 자발적이며 환자에게 부과되는 비용은 없습니다. 연구 프로토콜은 1975년 헬싱키 선언에 따랐다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • AVF 배치가 필요한 만성 신장 질환

제외 기준:

  • 항응고제 치료에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 헤파린
75명의 환자가 문합 전 해부 후 100units/kg의 헤파린을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
의약품: 헤파린
100units/kg의 헤파린을 문합 전 해부 후 증례군에 투여하였다.
다른 이름들:
  • 사례
간섭 없음: 제어
75명은 수술 중 헤파린 주사를 받지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AVF를 통해 청진된 잡음이 있는 환자의 수
기간: 문합 후 첫 24시간
AVF를 통한 청진을 통해 잡음을 듣는 것은 긍정적인 척도 또는 다른 말로 특허 AVF로 간주됩니다. 양성 측정의 빈도는 두 그룹 간에 비교됩니다.
문합 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fatemeh Hoseinzadegan

수사관

  • 연구 책임자: Mohammad Mozafar, M.D., Associate Professor of General and Vascular Surgery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SHBMU-001124

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