Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av heparin på arteriovenøs fistel

7. juli 2015 oppdatert av: Fatemeh Hoseinzadegan

Effekter av heparin på tidlig åpenhet av arteriovenøs fistel ved angiotilgangskirurgi hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet

Arteriovenøs fistel (AVF) er nå den optimale metoden for å oppnå vaskulær tilgang for dialyse. Tiltak som systemisk antikoagulasjon har blitt foreslått som et middel for å øke åpenhetsraten, men det finnes ikke nok bevis til å støtte bruken av dem. Etterforskerne hadde som mål å evaluere effekten av preoperativ heparininjeksjon på åpenhet av AVF i løpet av de første 24 timene etter operasjonen og å avgjøre om et slikt tiltak kan brukes for å forhindre tidlig trombose av vaskulær tilgang.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført på pasienter innlagt på Shohada-e-Tajrish sykehus for permanent vaskulær tilgangsplassering siden april 2011 til september 2012. Eksklusjonskriteriene besto av å ha en kontraindikasjon for administrering av antikuagulasjonsmiddel. 150 pasienter ble inkludert i studien.

Alle pasientene ble operert av en enkelt kirurg (Dr. Mozafar. Den ikke-dominante øvre ekstremiteten (for det meste venstre arm) ble generelt brukt med mindre ugunstig vaskulatur eller tidligere fistelplassering endret preferansen. Anastomoseteknikken var enten ende-til-side eller side-til-side ved bruk av en prolensutur på nummer 6.0. 75 pasienter ble tilfeldig tildelt 100 enheter/kg heparin etter disseksjon før anastomose, mens de andre 75 ikke fikk noen intraoperativ heparininjeksjon. Auskultasjon av frukt og palpasjon av spenning ble brukt for å vurdere arteriovenøs fistels åpenhet de første 24 timene etter AVF-plassering.

Dataanalyse ble utført ved bruk av SPSS v.20. En p-verdi på mindre enn 0,05 ble ansett som statistisk signifikant. Bivariat analyse i form av chi-kvadrat-tester, T-test og Fischers eksakte test ble beregnet.

Pasientregistrering var frivillig og det ble ikke pålagt noen kostnader for pasientene. Studieprotokollen var i samsvar med Helsinki-erklæringen fra 1975.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk nyresykdom, med behov for AVF-plassering

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for antikoagulantbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Heparin
75 pasienter ble tilfeldig tildelt 100 enheter/kg heparin etter disseksjon før anastomose.
Legemiddel: Heparin
100 enheter/kg heparin ble administrert for pasientgruppen etter disseksjon før anastomose.
Andre navn:
  • Sak
Ingen inngripen: Kontroll
75 fikk ingen intraoperativ heparininjeksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med en bruit auskultert over AVF
Tidsramme: De første 24 timene etter anostomose
Å høre en bruit gjennom auskultasjon over AVF regnes som et positivt tiltak eller med andre ord et patent AVF. Hyppigheten av positive tiltak sammenlignes mellom de to gruppene.
De første 24 timene etter anostomose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fatemeh Hoseinzadegan

Etterforskere

  • Studieleder: Mohammad Mozafar, M.D., Associate Professor of General and Vascular Surgery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHBMU-001124

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Heparin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere