Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af heparin på arteriovenøs fistel åbenhed

7. juli 2015 opdateret af: Fatemeh Hoseinzadegan

Virkninger af heparin på tidlig åbenhed af arteriovenøs fistel i angioaccess-kirurgi hos patienter med nyresygdom i slutstadiet

Arteriovenøs fistel (AVF) er nu den optimale metode til at opnå vaskulær adgang til dialyse. Foranstaltninger såsom systemisk antikoagulering er blevet foreslået som midler til at øge åbenhedsraten, men der findes ikke tilstrækkelig dokumentation til at understøtte deres anvendelse. Efterforskerne havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​præoperativ heparininjektion på åbenbarhed af AVF i løbet af de første 24 timer efter operationen og at bestemme, om en sådan foranstaltning kan bruges til at forhindre tidlig trombose af vaskulær adgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført på patienter indlagt på Shohada-e-Tajrish hospital for permanent vaskulær adgangsplacering siden april 2011 til september 2012. Eksklusionskriterierne bestod i at have en kontraindikation for administration af antikuagulerende middel. 150 patienter var inkluderet i undersøgelsen.

Alle patienter blev opereret af en enkelt kirurg (Dr. Mozafar. Den ikke-dominante overekstremitet (for det meste venstre arm) blev generelt brugt, medmindre ugunstig vaskulatur eller tidligere fistelplacering ændrede præferencen. Anastomose-teknikken var enten ende-til-side eller side-til-side ved anvendelse af en nummer 6,0 prolen sutur. 75 patienter blev tilfældigt tildelt til at modtage 100 enheder/kg heparin efter dissektion før anastomose, mens de øvrige 75 ikke modtog nogen intraoperativ heparininjektion. Auskultation af frugt og palpation af spænding blev brugt til at vurdere arteriovenøs fistels åbenhed i de første 24 timer efter AVF-placering.

Dataanalyse blev udført ved hjælp af SPSS v.20. En p-værdi på mindre end 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant. Bivariat analyse i form af Chi-square test, T-test og Fischers eksakte test blev beregnet.

Patienttilmelding var frivillig, og der blev ikke pålagt patienterne omkostninger. Studieprotokollen var i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen fra 1975.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk nyresygdom, med behov for AVF-placering

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for antikoagulantbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Heparin
75 patienter blev tilfældigt tildelt til at modtage 100 enheder/kg heparin efter dissektion før anastomose.
Medicin: Heparin
100 enheder/kg heparin blev administreret til casegruppen efter dissektion før anastomose.
Andre navne:
  • Sag
Ingen indgriben: Styring
75 modtog ingen intraoperativ heparininjektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter med en bruit auskulteret over AVF
Tidsramme: De første 24 timer efter anostomose
At høre en bruit gennem auskultation over AVF betragtes som en positiv foranstaltning eller med andre ord et patent AVF. Hyppigheden af ​​positive mål sammenlignes mellem de to grupper.
De første 24 timer efter anostomose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fatemeh Hoseinzadegan

Efterforskere

  • Studieleder: Mohammad Mozafar, M.D., Associate Professor of General and Vascular Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2015

Først opslået (Skøn)

9. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHBMU-001124

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Heparin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner