腹膜癌の切除可能性の評価におけるコエリオスコピーの補足としての手動探査の関心 (CARPEMAN)
2019年7月8日 更新者：Centre Francois Baclesse
これは、多施設の前向き診断研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス
- CHU
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Caen、フランス
- CHU
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Caen、フランス
- Centre Françis Baclesse
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Nantes、フランス
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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Rouen、フランス
- Centre Henri Becquerel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 卵巣由来と推定される腹膜癌を呈する女性
- -腹腔鏡検査（最初の意図または再発）は、開腹術のために過去4週間に計画または実行されました。 Sugarbaker の腹膜がん指数が利用可能でなければなりません。
- 誰 0 - 2
- 社会保障制度への加入
- 書面による同意を得ている患者
除外基準:
- 男
- コエリオスコピーの禁忌
- -患者の能力を損なう可能性のある関連する医学的または心理的状態 研究に参加する
- 後見または後見の下で、自由を奪われた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GelPort による手動探査
開腹術前のcoelioscopyの補足としての手動探査
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切除可能性の評価のための腹膜癌指数の計算を伴うシステム GelPort ® による腹膜癌の手動調査
開腹術は、手動探査によって徴候が確認された場合に実施されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腹腔鏡検査および腹腔鏡検査による切除可能性の評価後に、開腹術の有無にかかわらず患者の数を評価する
時間枠：封入後1ヶ月
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封入後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手作業による調査後に合併症（イベント、感染症、痛み）を伴う患者の数
時間枠：封入後1ヶ月
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封入後1ヶ月
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壁側転移患者数
時間枠：封入後1ヶ月
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封入後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月8日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。