Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interessen for den manuelle udforskning som et supplement til coelioskopi i evalueringen af ​​resectability af peritoneal carcinosis (CARPEMAN)

8. juli 2019 opdateret af: Centre Francois Baclesse
Dette er en multicenter prospektiv diagnostisk undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • CHU
      • Caen, Frankrig
        • CHU
      • Caen, Frankrig
        • Centre Françis Baclesse
      • Nantes, Frankrig
        • Institut de Cancerologie de L'Ouest
      • Rouen, Frankrig
        • Centre Henri Becquerel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år Patient
  • Kvinde med en peritoneal carcinose formodes ovarieoprindelse
  • Coelioskopi (1. hensigt eller recidiv) planlagt eller udført i de sidste 4 uger for laparotomi. Peritoneal cancerindekset for Sugarbaker skal være tilgængeligt.
  • WHO 0-2
  • Medlemskab af et socialsikringssystem
  • Patienten har givet sit skriftlige samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Han
  • Kontraindikation ved coelioskopi
  • Enhver associeret medicinsk eller psykologisk tilstand, som kan kompromittere patientens kapacitet til at deltage i undersøgelsen
  • Patient frihedsberøvet, under værgemål eller værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: manuel udforskning af GelPort
manuel udforskning som supplement til coelioskopi før laparotomi
Procedure: GelPort
Manuel udforskning af peritoneal carcinose med systemet GelPort ® med beregning af peritoneal cancer indeks til evaluering af resektabilitet
Procedure: laparotomi
laparotomi vil blive udført, hvis indikationen bekræftes ved manuel udforskning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
evaluere antallet af patienter med eller uden laparotomi efter evaluering af resektabiliteten ved coelioskopi og coelioskopi mere manuel udforskning
Tidsramme: 1 måned efter optagelse
1 måned efter optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med komplikationer (hændelser, infektioner, smerter) efter manuel udforskning
Tidsramme: 1 måned efter optagelse
1 måned efter optagelse
Antal patienter med parietale metastaser
Tidsramme: 1 måned efter optagelse
1 måned efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Samarbejdspartnere

Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2015

Først opslået (Skøn)

10. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-A00615-44

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovariekræft med peritoneal carcinose

Kliniske forsøg med GelPort

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner