Bedeutung der Manual Exploration als Ergänzung zur Zölioskopie bei der Beurteilung der Resektabilität der Peritonealkarzinose (CARPEMAN)
8. Juli 2019 aktualisiert von: Centre Francois Baclesse
Dies ist eine multizentrische prospektive diagnostische Studie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Amiens, Frankreich
- CHU
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Caen, Frankreich
- CHU
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Caen, Frankreich
- Centre Françis Baclesse
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Nantes, Frankreich
- Institut de cancerologie de l'ouest
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Rouen, Frankreich
- Centre Henri Becquerel
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre
- Frau mit einer Peritonealkarzinose mit vermutetem ovariellen Ursprung
- Zölioskopie (1. Absicht oder Rezidiv), die in den letzten 4 Wochen zur Laparotomie geplant oder durchgeführt wurde. Der Peritonealkrebsindex von Sugarbaker muss verfügbar sein.
- WER 0 - 2
- Mitgliedschaft in einem Sozialversicherungssystem
- Die Patientin hat ihr schriftliches Einverständnis gegeben
Ausschlusskriterien:
- Männlich
- Kontraindikation in der Zölioskopie
- Jede damit verbundene medizinische oder psychologische Erkrankung, die die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte
- Patient der Freiheit beraubt, unter Vormundschaft oder Vormundschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: manuelle Exploration durch GelPort
manuelle Exploration in Ergänzung zur Zölioskopie vor der Laparotomie
|
Manuelle Exploration der Peritonealkarzinose durch das System GelPort ® mit Berechnung des Peritonealkarzinomindexes zur Beurteilung der Resektabilität
Eine Laparotomie wird durchgeführt, wenn die Indikation durch manuelle Exploration bestätigt wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung der Anzahl der Patienten mit oder ohne Laparotomie nach Bewertung der Resektabilität durch Zölioskopie und Zölioskopie mehr manuelle Exploration
Zeitfenster: 1 Monat nach Aufnahme
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1 Monat nach Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Patienten mit Komplikationen (Eventrationen, Infektionen, Schmerzen) nach manueller Exploration
Zeitfenster: 1 Monat nach Aufnahme
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1 Monat nach Aufnahme
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Anzahl der Patienten mit parietalen Metastasen
Zeitfenster: 1 Monat nach Aufnahme
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1 Monat nach Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-A00615-44
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Klinische Studien zur GelPort
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