Intresset för den manuella utforskningen som ett komplement till coelioskopin i utvärderingen av resectability av peritoneal carcinosis (CARPEMAN)
8 juli 2019 uppdaterad av: Centre Francois Baclesse
Detta är en multicenter prospektiv diagnostisk studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike
- CHU
-
Caen, Frankrike
- CHU
-
Caen, Frankrike
- Centre Françis Baclesse
-
Nantes, Frankrike
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Rouen, Frankrike
- Centre Henri Becquerel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år Patient
- Kvinna som uppvisar en peritoneal karcinos förmodade äggstocksursprung
- Coelioskopi (första avsikt eller återfall) planerad eller utförd under de senaste 4 veckorna för laparotomi. Peritonealcancerindex för Sugarbaker måste finnas tillgängligt.
- WHO 0-2
- Medlemskap i ett socialförsäkringssystem
- Patienten har gett sitt skriftliga medgivande
Exklusions kriterier:
- Manlig
- Kontraindikation vid coelioskopi
- Alla associerade medicinska eller psykologiska tillstånd som kan äventyra patientens förmåga att delta i studien
- Patient frihetsberövad, under förmynderskap eller förmynderskap
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: manuell utforskning av GelPort
manuell utforskning som komplement till coelioskopi före laparotomi
|
Manuell utforskning av peritoneal karcinos av systemet GelPort ® med beräkning av peritoneal cancerindex för utvärdering av resektabilitet
laparotomi kommer att utföras om indikationen bekräftas genom manuell utforskning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
utvärdera antalet patienter med eller utan laparotomi efter utvärdering av resectability genom coelioscopy och coelioscopy mer manuell utforskning
Tidsram: 1 månad efter införandet
|
1 månad efter införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter med komplikationer (händelser, infektioner, smärtor) efter manuell utforskning
Tidsram: 1 månad efter införandet
|
1 månad efter införandet
|
|
Antal patienter med parietalmetastaser
Tidsram: 1 månad efter införandet
|
1 månad efter införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
10 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-A00615-44
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .