Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intresset för den manuella utforskningen som ett komplement till coelioskopin i utvärderingen av resectability av peritoneal carcinosis (CARPEMAN)

8 juli 2019 uppdaterad av: Centre Francois Baclesse
Detta är en multicenter prospektiv diagnostisk studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • CHU
      • Caen, Frankrike
        • CHU
      • Caen, Frankrike
        • Centre Françis Baclesse
      • Nantes, Frankrike
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Rouen, Frankrike
        • Centre Henri Becquerel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år Patient
  • Kvinna som uppvisar en peritoneal karcinos förmodade äggstocksursprung
  • Coelioskopi (första avsikt eller återfall) planerad eller utförd under de senaste 4 veckorna för laparotomi. Peritonealcancerindex för Sugarbaker måste finnas tillgängligt.
  • WHO 0-2
  • Medlemskap i ett socialförsäkringssystem
  • Patienten har gett sitt skriftliga medgivande

Exklusions kriterier:

  • Manlig
  • Kontraindikation vid coelioskopi
  • Alla associerade medicinska eller psykologiska tillstånd som kan äventyra patientens förmåga att delta i studien
  • Patient frihetsberövad, under förmynderskap eller förmynderskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: manuell utforskning av GelPort
manuell utforskning som komplement till coelioskopi före laparotomi
Procedur: GelPort
Manuell utforskning av peritoneal karcinos av systemet GelPort ® med beräkning av peritoneal cancerindex för utvärdering av resektabilitet
Procedur: laparotomi
laparotomi kommer att utföras om indikationen bekräftas genom manuell utforskning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
utvärdera antalet patienter med eller utan laparotomi efter utvärdering av resectability genom coelioscopy och coelioscopy mer manuell utforskning
Tidsram: 1 månad efter införandet
1 månad efter införandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter med komplikationer (händelser, infektioner, smärtor) efter manuell utforskning
Tidsram: 1 månad efter införandet
1 månad efter införandet
Antal patienter med parietalmetastaser
Tidsram: 1 månad efter införandet
1 månad efter införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Samarbetspartners

Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-A00615-44

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggstockscancer Med Peritoneal Carcinosis

Kliniska prövningar på GelPort

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera