Интерес ручного исследования как дополнения к целомоскопии в оценке резектабельности перитонеального карциноза (CARPEMAN)
8 июля 2019 г. обновлено: Centre Francois Baclesse
Это многоцентровое проспективное диагностическое исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция
- CHU
-
Caen, Франция
- CHU
-
Caen, Франция
- Centre Françis Baclesse
-
Nantes, Франция
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Rouen, Франция
- Centre Henri Becquerel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет Пациент
- Женщина с перитонеальным карцинозом предположительно яичникового происхождения
- Целиоскопия (первое намерение или рецидив), запланированная или выполненная за последние 4 недели по поводу лапаротомии. Должен быть доступен индекс рака брюшины Sugarbaker.
- ВОЗ 0–2
- Членство в системе социального обеспечения
- Пациент, давший свое письменное согласие
Критерий исключения:
- Мужской
- Противопоказания к целомоскопии
- Любое сопутствующее медицинское или психологическое состояние, которое может поставить под угрозу способность пациента участвовать в исследовании.
- Больной, лишенный свободы, находящийся под опекой или попечительством
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ручное исследование с помощью GelPort
ручная ревизия в дополнение к целомоскопии перед лапаротомией
|
Ручное исследование карциноза брюшины системой GelPort® с расчетом индекса рака брюшины для оценки резектабельности
лапаротомия будет выполнена, если показания подтвердятся ручным исследованием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценить количество пациентов с лапаротомией или без нее после оценки резектабельности с помощью целомоскопии и целомоскопии больше ручного исследования
Временное ограничение: 1 месяц после включения
|
1 месяц после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с осложнениями (эвентрации, инфекции, боли) после ручного исследования
Временное ограничение: 1 месяц после включения
|
1 месяц после включения
|
|
Количество больных с пристеночными метастазами
Временное ограничение: 1 месяц после включения
|
1 месяц после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-A00615-44
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .