Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interessen for den manuelle utforskningen som et supplement til coelioscopy i evalueringen av resectability av peritoneal carcinosis (CARPEMAN)

8. juli 2019 oppdatert av: Centre Francois Baclesse
Dette er en multisenter prospektiv diagnostisk studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • CHU
      • Caen, Frankrike
        • CHU
      • Caen, Frankrike
        • Centre Françis Baclesse
      • Nantes, Frankrike
        • Institut de cancérologie de l'Ouest
      • Rouen, Frankrike
        • Centre Henri Becquerel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år Pasient
  • Kvinne som har en peritoneal karsinose antatt ovarieopprinnelse
  • Kølioskopi (1. intensjon eller residiv) planlagt eller utført i løpet av de siste 4 ukene for laparotomi. Peritoneal kreftindeksen til Sugarbaker må være tilgjengelig.
  • WHO 0-2
  • Medlemskap i et trygdesystem
  • Pasienten har gitt sitt skriftlige samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mann
  • Kontraindikasjon ved coelioskopi
  • Enhver assosiert medisinsk eller psykologisk tilstand som kan kompromittere pasientens kapasitet til å delta i studien
  • Pasient fratatt frihet, under vergemål eller vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: manuell utforskning av GelPort
manuell utforskning som supplement til kelioskopi før laparotomi
Fremgangsmåte: GelPort
Manuell utforskning av peritoneal karsinose av systemet GelPort ® med beregning av peritoneal kreftindeks for evaluering av resektabilitet
Fremgangsmåte: laparotomi
laparotomi vil bli utført hvis indikasjonen bekreftes ved manuell utforskning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
evaluer antall pasienter med eller uten laparotomi etter evaluering av resektabilitet ved coelioscopy og coelioscopy mer manuell utforskning
Tidsramme: 1 måned etter inkludering
1 måned etter inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med komplikasjoner (hendelser, infeksjoner, smerter) etter manuell utforskning
Tidsramme: 1 måned etter inkludering
1 måned etter inkludering
Antall pasienter med parietale metastaser
Tidsramme: 1 måned etter inkludering
1 måned etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Samarbeidspartnere

Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-A00615-44

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere