복막 암종의 절제 가능성 평가에서 Coelioscopy의 보완 수단으로서 수동 탐색의 관심 (CARPEMAN)
2019년 7월 8일 업데이트: Centre Francois Baclesse
이것은 다기관 전향적 진단 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스
- CHU
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Caen, 프랑스
- CHU
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Caen, 프랑스
- Centre Françis Baclesse
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Nantes, 프랑스
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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Rouen, 프랑스
- Centre Henri Becquerel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 난소 기원으로 추정되는 복막 암종증을 나타내는 여성
- 개복술을 위해 지난 4주 동안 계획되었거나 수행된 Coelioscopy(첫 번째 의도 또는 재발). Sugarbaker의 복막암 지수가 있어야 합니다.
- 누가 0 - 2
- 사회보장제도 가입
- 서면 동의를 한 환자
제외 기준:
- 남성
- Coelioscopy의 금기 사항
- 환자가 연구에 참여할 수 있는 능력을 손상시킬 수 있는 관련된 모든 의학적 또는 심리적 상태
- 자유를 박탈당한 환자, 후견인 또는 후견인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GelPort에 의한 수동 탐색
개복술 전에 coelioscopy를 보완하는 수동 탐색
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절제 가능성 평가를 위한 복막암 지수 계산과 함께 GelPort ® 시스템에 의한 복막 암증의 수동 탐색
수동 탐색으로 적응증이 확인되면 개복술을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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coelioscopy 및 coelioscopy에 의한 절제 가능성 평가 후 개복술이 있거나 없는 환자 수를 평가 더 많은 수동 탐색
기간: 편입 후 1개월
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편입 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수동 탐색 후 합병증(사건, 감염, 통증)이 있는 환자 수
기간: 편입 후 1개월
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편입 후 1개월
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정수리 전이 환자 수
기간: 편입 후 1개월
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편입 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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