Manuaalisen tutkimisen kiinnostavuus koelioskopian täydennyksenä vatsakalvon karsinoosin resekoitavuuden arvioinnissa (CARPEMAN)
maanantai 8. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Centre Francois Baclesse
Tämä on monikeskus-prospektiivinen diagnostinen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- CHU
-
Caen, Ranska
- CHU
-
Caen, Ranska
- Centre Françis Baclesse
-
Nantes, Ranska
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Rouen, Ranska
- Centre Henri Becquerel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Nainen, jolla on vatsakalvosyöpä, oletettiin munasarjojen alkuperää
- Koelioskopia (ensimmäinen tarkoitus tai uusiutuminen), suunniteltu tai tehty viimeisen 4 viikon aikana laparotomiaa varten. Sugarbakerin peritoneaalisyöpäindeksin on oltava saatavilla.
- WHO 0-2
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsenyys
- Potilas on antanut kirjallisen suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- Vasta-aihe selioskopiassa
- Mikä tahansa asiaan liittyvä lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka voi vaarantaa potilaan kyvyn osallistua tutkimukseen
- Potilas, jolta on riistetty vapaus, holhouksen tai holhouksen alainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: manuaalinen etsintä GelPortilla
manuaalinen tutkimus selioskopian lisänä ennen laparotomiaa
|
Manuaalinen vatsakalvon karsinoosin tutkiminen GelPort ® -järjestelmällä ja vatsakalvon syöpäindeksin laskeminen resekoitavuuden arvioimiseksi
laparotomia suoritetaan, jos indikaatio vahvistetaan manuaalisella tutkimuksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
arvioi niiden potilaiden lukumäärä, joilla on laparotomia tai ei sitä sen jälkeen, kun on arvioitu resektoitavuus selioskopialla ja selioskopialla lisää manuaalista tutkimista
Aikaikkuna: 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on komplikaatioita (tapahtumat, infektiot, kivut) manuaalisen tutkimisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on parietaaliset etäpesäkkeet
Aikaikkuna: 1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-A00615-44
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .