Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie eksploracją manualną jako uzupełnieniem celoskopii w ocenie resekcyjności raka otrzewnej (CARPEMAN)

8 lipca 2019 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse
Jest to wieloośrodkowe prospektywne badanie diagnostyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja
        • CHU
      • Caen, Francja
        • CHU
      • Caen, Francja
        • Centre Françis Baclesse
      • Nantes, Francja
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Rouen, Francja
        • Centre Henri Becquerel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia
  • Kobieta z rakiem otrzewnej przypuszczalnie pochodzenia jajnikowego
  • Koelioskopia (pierwsza intencja lub wznowa) zaplanowana lub wykonana w ciągu ostatnich 4 tygodni w celu wykonania laparotomii. Musi być dostępny indeks raka otrzewnej Sugarbaker.
  • KTO 0 - 2
  • Członkostwo w systemie ubezpieczeń społecznych
  • Pacjentka po wyrażeniu pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna
  • Przeciwwskazania do celoskopii
  • Wszelkie powiązane stany medyczne lub psychiczne, które mogłyby zagrozić zdolności pacjenta do udziału w badaniu
  • Pacjent pozbawiony wolności, pozostający pod kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: eksploracja ręczna przez GelPort
eksploracja manualna jako uzupełnienie celoskopii przed laparotomią
Procedura: GelPort
Ręczna eksploracja raka otrzewnej w systemie GelPort ® z obliczeniem wskaźnika raka otrzewnej do oceny resekcyjności
Procedura: laparotomia
laparotomia zostanie przeprowadzona, jeśli wskazanie zostanie potwierdzone eksploracją manualną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ocenić liczbę pacjentów z lub bez laparotomii po ocenie resekcyjności za pomocą koelioskopii i koelioskopii więcej eksploracji manualnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po włączeniu
1 miesiąc po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z powikłaniami (wytrzewienia, infekcje, bóle) po eksploracji manualnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po włączeniu
1 miesiąc po włączeniu
Liczba pacjentów z przerzutami do ciemieni
Ramy czasowe: 1 miesiąc po włączeniu
1 miesiąc po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Współpracownicy

Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-A00615-44

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Jajnika Z Rakiem Otrzewnej

Badania kliniczne na GelPort

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj