Interesse da Exploração Manual como Suplemento à Celioscopia na Avaliação da Ressecabilidade da Carcinose Peritoneal (CARPEMAN)
8 de julho de 2019 atualizado por: Centre Francois Baclesse
Este é um estudo diagnóstico prospectivo multicêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amiens, França
- CHU
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Caen, França
- CHU
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Caen, França
- Centre Françis Baclesse
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Nantes, França
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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Rouen, França
- Centre Henri Becquerel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos Paciente
- Mulher apresentando carcinose peritoneal de origem ovariana presumida
- Celioscopia (1ª intenção ou recorrência) planejada ou realizada nas últimas 4 semanas para laparotomia. O índice de câncer peritoneal de Sugarbaker deve estar disponível.
- QUEM 0 - 2
- Inscrição num sistema de segurança social
- Paciente tendo dado seu consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Macho
- Contra-indicação na celioscopia
- Qualquer condição médica ou psicológica associada que possa comprometer a capacidade do paciente de participar do estudo
- Paciente privado de liberdade, sob tutela ou tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: exploração manual por GelPort
exploração manual em complemento da celioscopia antes da laparotomia
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Exploração manual da carcinose peritoneal pelo sistema GelPort ® com cálculo do índice de câncer peritoneal para avaliação da ressecabilidade
laparotomia será realizada se a indicação for confirmada por exploração manual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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avaliar o número de pacientes com ou sem laparotomia após avaliação da ressecabilidade por celioscopia e celioscopia mais exploração manual
Prazo: 1 mês após a inclusão
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1 mês após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes com complicações (eventrações, infecções, dores) após exploração manual
Prazo: 1 mês após a inclusão
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1 mês após a inclusão
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Número de pacientes com metástases parietais
Prazo: 1 mês após a inclusão
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1 mês após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-A00615-44
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