Interés de la Exploración Manual como Complemento de la Celioscopia en la Evaluación de la Resectabilidad de la Carcinosis Peritoneal (CARPEMAN)
8 de julio de 2019 actualizado por: Centre Francois Baclesse
Se trata de un estudio diagnóstico prospectivo multicéntrico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia
- CHU
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Caen, Francia
- CHU
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Caen, Francia
- Centre Françis Baclesse
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Nantes, Francia
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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Rouen, Francia
- Centre Henri Becquerel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Mujer que presenta una carcinosis peritoneal de presunto origen ovárico
- Celioscopia (primer intento o recurrencia) planificada o realizada en las últimas 4 semanas para laparotomía. Debe estar disponible el índice de cáncer peritoneal de Sugarbaker.
- OMS 0 - 2
- Afiliación a un sistema de seguridad social
- Paciente habiendo dado su consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Masculino
- Contraindicación en la celioscopia
- Cualquier condición médica o psicológica asociada que pueda comprometer la capacidad del paciente para participar en el estudio.
- Paciente privado de libertad, bajo tutela o tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: exploración manual por GelPort
exploración manual como complemento de la celioscopia antes de la laparotomía
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Exploración manual de la carcinosis peritoneal por el sistema GelPort ® con cálculo del índice de cáncer peritoneal para evaluación de la resecabilidad
se realizará laparotomía si la indicación se confirma mediante exploración manual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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evaluar el número de pacientes con o sin laparotomía después de la evaluación de la resecabilidad por celioscopia y celioscopia más exploración manual
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inclusión
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1 mes después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de pacientes con complicaciones (eventraciones, infecciones, dolores) después de la exploración manual
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inclusión
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1 mes después de la inclusión
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Número de pacientes con metástasis parietales
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inclusión
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1 mes después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-A00615-44
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