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心停止生存者の転帰 (DESAC)

2026年6月29日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

心停止生存者の転帰:イル・ド・フランスの前向きコホート

心停止の早期予後(フランスでは年間約 40000 件の新規症例)が広く研究されており、予後不良(退院時の 8% 未満)が強調されています。 ただし、中期および長期の予後因子と、これらの患者がどのようにイベントから生き残るかについてはほとんど知られていません。

地域コホートを使用して、この研究の目的は、心停止生存者の長期生存率を説明し、治療戦略が生存と機能転帰に及ぼす影響を評価することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

定性的データ(機能的、神経学的、生活の質)による定期的なフォローアップを含む、心停止を経験し、病院から生き残った患者の臨床的および生物学的データの収集は、これらの患者の進化と影響に関する重要なベンチマークを提供する可能性があります急性介入(心肺蘇生、除細動、緊急冠動脈血行再建術、神経保護治療など)の。

心停止生存者の大規模な識別コホートを使用して、これらの心停止患者の質的長期予後 (機能的、神経学的および生活の質) を説明することを目的としています。 第二に、長期的かつ定性的な複合エンドポイント (生命状態、機能スケール、SF36) を使用して、長期予後因子、特に早期介入の役割を特定する予定です。

このプロジェクトは観察的であり、心停止の原因が何であれ、イル・ド・フランス(フランス)地域で非外傷性心停止後に生存を認められた 18 歳以上のすべての患者が含まれます。 参加を拒否した患者またはその代理人は含まれません。

イベントに関連する入院前および入院中のすべての情報を収集し、3 か月および毎年の記念日に前向きにインタビューを行います。 アンケートには、バイタル ステータス、心血管イベント、投薬、および完全な質的レポート (SF36、ADL スケール、OPC、CPC、社会専門職活動) が含まれます。

このプロジェクトは、これらの患者の進化に関する長期にわたる重要なデータを提供します。 調査結果は、長期予後に対するさまざまな戦略の役割を測定するのに役立ち、その結果、心停止の全体的な管理を改善します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

601

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75000
        • INSERM U970 Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris Equipe 4, Epidémiologie Cardiovasculaire et Mort Subite

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、心停止からの蘇生後に集中治療室から生きて退院した場合、前向きに含まれます

説明

包含基準:

  • 院外心停止からの蘇生後に生存している患者
  • 心停止のすべての原因
  • 18歳以上
  • -患者または近親者からのインフォームドコンセント

除外基準:

  • 理由が何であれ(言語、居住地…)、退院後のコミュニケーションの不可能
  • 患者または近親者からのフォローアップ拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心停止生存者のフランスの前向きコホート
心停止生存者の転帰:イル・ド・フランスの前向きコホート
重要かつ神経学的なフォローアップ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大脳パフォーマンス カテゴリ スケール
時間枠:最後のフォローアップ (最大 48 か月)
生命状態と神経学的状態の組み合わせ
最後のフォローアップ (最大 48 か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SF-36(簡易総合健康調査)
時間枠:最後のフォローアップ (最大 48 か月)
生活の質
最後のフォローアップ (最大 48 か月)
全体的なパフォーマンス カテゴリ (OPC)
時間枠:最後のフォローアップ (最大 48 か月)
最後のフォローアップ (最大 48 か月)
日常生活動作 (ADL) スケール
時間枠:最後のフォローアップ (最大 48 か月)
最後のフォローアップ (最大 48 か月)
新しい心血管イベント
時間枠:最後のフォローアップ (最大 48 か月)
最後のフォローアップ (最大 48 か月)
ニューヨーク心臓協会 (NYHA) ステータス
時間枠:最後のフォローアップ (最大 48 か月)
最後のフォローアップ (最大 48 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Jean-Philippe Empana, MD、INSERM U970 Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris Equipe 4, Epidémiologie Cardiovasculaire et Mort Subite

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月24日

一次修了 (実際)

2021年1月22日

研究の完了 (実際)

2021年1月22日

試験登録日

最初に提出

2015年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月7日

最初の投稿 (推定)

2015年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月29日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NI11054
  • AOR12068 (その他の識別子:AOR)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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