- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02494414
Utfall av overlevende hjertestans (DESAC)
Utfall av overlevende hjertestans: Prospektiv kohort av Ile-de-France
Tidlig prognose for hjertestans - nesten 40 000 nye tilfeller per år i Frankrike - har blitt grundig studert, og fremhevet et dårlig resultat (mindre enn 8 % ved utskrivning fra sykehus). Imidlertid er lite kjent om mellom- og langsiktige prognostiske faktorer og hvordan disse pasientene overlever fra hendelsen.
Ved hjelp av en regional kohort er målet med studien å beskrive langsiktig overlevelsesrate for overlevende hjertestans, og å vurdere innflytelsen av behandlingsstrategier på overlevelse og funksjonelt utfall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innsamling av kliniske og biologiske data fra pasienter som opplevde hjertestans og overlever fra sykehus, inkludert en regelmessig oppfølging med kvalitative data (funksjonelle, nevrologiske og livskvalitet) kan gi viktig målestokk for utviklingen til disse pasientene og på innvirkningen av akutte intervensjoner (som hjerte-lunge-redning, defibrillering, emergent koronar revaskularisering, nevrobeskyttende behandlinger).
Ved å bruke en stor identifisert kohort av overlevende etter hjertestans, tar vi sikte på å beskrive den kvalitative langtidsprognosen til disse hjertestanspasientene (funksjonell, nevrologisk og livskvalitetsstatus). Sekundært har vi til hensikt å identifisere de langsiktige prognostiske faktorene, og spesielt rollen til tidlige intervensjoner, ved å bruke et langsiktig og kvalitativt kombinert endepunkt (vital status, funksjonelle skalaer, SF36).
Dette prosjektet er observasjonsbasert og vil inkludere alle pasienter over 18 år som er innlagt i live etter ikke-traumatisk hjertestans i området Ile-de-France (Frankrike), uansett årsak til hjertestansen. Pasienter eller deres fullmektiger som nekter å delta, vil ikke bli inkludert.
Vi vil samle inn all pre- og sykehusinformasjon knyttet til arrangementet og utfører prospektive intervjuer ved 3 måneders og hvert års jubileum. Spørreskjemaet vil inneholde vitalstatus, kardiovaskulære hendelser, medisinering og en komplett kvalitativ rapport (SF36, ADL-skala, OPC, CPC, sosialfaglige aktiviteter).
Dette prosjektet vil gi viktige data over tid om utviklingen til disse pasientene. Funn vil hjelpe til med å måle rollen til ulike strategier på langsiktig prognose og følgelig forbedre den generelle behandlingen av hjertestans.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75000
- INSERM U970 Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris Equipe 4, Epidémiologie Cardiovasculaire et Mort Subite
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i live etter gjenoppliving fra hjertestans utenom sykehus
- Alle årsaker til hjertestans
- Alder over 18
- Informert samtykke fra pasient eller pårørende
Ekskluderingskriterier:
- Umulig å kommunisere etter utskrivning fra sykehus, uansett årsak (språk, bosted...)
- Oppfølgingsavslag fra pasient eller pårørende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fransk potensiell kohort av overlevende hjertestans
Utfall av overlevende hjertestans: potensiell kohort av Ile-de-France
|
Vital og nevrologisk oppfølging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral ytelseskategorier Skala
Tidsramme: ved siste oppfølging (maks 48 måneder)
|
Kombinert vital og nevrologisk status
|
ved siste oppfølging (maks 48 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-36 (Short-Form General Health Survey)
Tidsramme: ved siste oppfølging (maks 48 måneder)
|
Livskvalitet
|
ved siste oppfølging (maks 48 måneder)
|
|
Generelle ytelseskategorier (OPC)
Tidsramme: ved siste oppfølging (maks 48 måneder)
|
ved siste oppfølging (maks 48 måneder)
|
|
|
Activities of Daily Living (ADL) skala
Tidsramme: ved siste oppfølging (maks 48 måneder)
|
ved siste oppfølging (maks 48 måneder)
|
|
|
Nye kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: ved siste oppfølging (maks 48 måneder)
|
ved siste oppfølging (maks 48 måneder)
|
|
|
New York Heart Association (NYHA) status
Tidsramme: ved siste oppfølging (maks 48 måneder)
|
ved siste oppfølging (maks 48 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Jean-Philippe Empana, MD, INSERM U970 Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris Equipe 4, Epidémiologie Cardiovasculaire et Mort Subite
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NI11054
- AOR12068 (Annen identifikator: AOR)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .