Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av overlevende hjertestans (DESAC)

29. juni 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utfall av overlevende hjertestans: Prospektiv kohort av Ile-de-France

Tidlig prognose for hjertestans - nesten 40 000 nye tilfeller per år i Frankrike - har blitt grundig studert, og fremhevet et dårlig resultat (mindre enn 8 % ved utskrivning fra sykehus). Imidlertid er lite kjent om mellom- og langsiktige prognostiske faktorer og hvordan disse pasientene overlever fra hendelsen.

Ved hjelp av en regional kohort er målet med studien å beskrive langsiktig overlevelsesrate for overlevende hjertestans, og å vurdere innflytelsen av behandlingsstrategier på overlevelse og funksjonelt utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innsamling av kliniske og biologiske data fra pasienter som opplevde hjertestans og overlever fra sykehus, inkludert en regelmessig oppfølging med kvalitative data (funksjonelle, nevrologiske og livskvalitet) kan gi viktig målestokk for utviklingen til disse pasientene og på innvirkningen av akutte intervensjoner (som hjerte-lunge-redning, defibrillering, emergent koronar revaskularisering, nevrobeskyttende behandlinger).

Ved å bruke en stor identifisert kohort av overlevende etter hjertestans, tar vi sikte på å beskrive den kvalitative langtidsprognosen til disse hjertestanspasientene (funksjonell, nevrologisk og livskvalitetsstatus). Sekundært har vi til hensikt å identifisere de langsiktige prognostiske faktorene, og spesielt rollen til tidlige intervensjoner, ved å bruke et langsiktig og kvalitativt kombinert endepunkt (vital status, funksjonelle skalaer, SF36).

Dette prosjektet er observasjonsbasert og vil inkludere alle pasienter over 18 år som er innlagt i live etter ikke-traumatisk hjertestans i området Ile-de-France (Frankrike), uansett årsak til hjertestansen. Pasienter eller deres fullmektiger som nekter å delta, vil ikke bli inkludert.

Vi vil samle inn all pre- og sykehusinformasjon knyttet til arrangementet og utfører prospektive intervjuer ved 3 måneders og hvert års jubileum. Spørreskjemaet vil inneholde vitalstatus, kardiovaskulære hendelser, medisinering og en komplett kvalitativ rapport (SF36, ADL-skala, OPC, CPC, sosialfaglige aktiviteter).

Dette prosjektet vil gi viktige data over tid om utviklingen til disse pasientene. Funn vil hjelpe til med å måle rollen til ulike strategier på langsiktig prognose og følgelig forbedre den generelle behandlingen av hjertestans.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

601

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75000
        • INSERM U970 Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris Equipe 4, Epidémiologie Cardiovasculaire et Mort Subite

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli prospektivt inkludert hvis de slippes levende ut fra intensivbehandling etter å ha blitt gjenopplivet fra hjertestans

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i live etter gjenoppliving fra hjertestans utenom sykehus
  • Alle årsaker til hjertestans
  • Alder over 18
  • Informert samtykke fra pasient eller pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • Umulig å kommunisere etter utskrivning fra sykehus, uansett årsak (språk, bosted...)
  • Oppfølgingsavslag fra pasient eller pårørende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fransk potensiell kohort av overlevende hjertestans
Utfall av overlevende hjertestans: potensiell kohort av Ile-de-France
Vital og nevrologisk oppfølging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral ytelseskategorier Skala
Tidsramme: ved siste oppfølging (maks 48 måneder)
Kombinert vital og nevrologisk status
ved siste oppfølging (maks 48 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SF-36 (Short-Form General Health Survey)
Tidsramme: ved siste oppfølging (maks 48 måneder)
Livskvalitet
ved siste oppfølging (maks 48 måneder)
Generelle ytelseskategorier (OPC)
Tidsramme: ved siste oppfølging (maks 48 måneder)
ved siste oppfølging (maks 48 måneder)
Activities of Daily Living (ADL) skala
Tidsramme: ved siste oppfølging (maks 48 måneder)
ved siste oppfølging (maks 48 måneder)
Nye kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: ved siste oppfølging (maks 48 måneder)
ved siste oppfølging (maks 48 måneder)
New York Heart Association (NYHA) status
Tidsramme: ved siste oppfølging (maks 48 måneder)
ved siste oppfølging (maks 48 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Jean-Philippe Empana, MD, INSERM U970 Centre de Recherche Cardiovasculaire de Paris Equipe 4, Epidémiologie Cardiovasculaire et Mort Subite

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

22. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

22. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2015

Først lagt ut (Antatt)

10. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NI11054
  • AOR12068 (Annen identifikator: AOR)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere